| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責機構(gòu)： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：行政令-醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊新的文件要求頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2018 年 03 月 22 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。 行政法令No.: 2018-0002根據(jù)東盟統(tǒng)一技術(shù)要求頒發(fā)醫(yī)療設備授權(quán)指導原則。 標題： 行政法令No.: 2018-0002根據(jù)東盟統(tǒng)一技術(shù)要求頒發(fā)醫(yī)療設備授權(quán)指導原則。 機構(gòu)： 設備監(jiān)管、放射衛(wèi)生和研究中心 食品藥品管理局 衛(wèi)生部 Civic Drive，F(xiàn)ilinvest Corporate City Alabang，Muntinlupa City 電話：（632）807.2843;（632）807.8517 電子郵件：bcsanjuan@fda.gov.ph;mccmatienzo@fda.gov.ph;lsadriano@fda.gov.ph 網(wǎng)址：www.fda.gov.ph 摘要： 本補遺提供了關于2018年1月26日頒布的菲律賓食品藥品管理局－食品藥品管理局（CDRRHR）行政法令（AO）No. 2018-0002的信息。此前已在文件G/TBT/N/PHL/186中通報，規(guī)定了新的醫(yī)療設備產(chǎn)品注冊文件要求指導原則。 該法令適用于所有在菲律賓銷售、進口、出口、制造和使用的醫(yī)療設備，但體外診斷和翻新醫(yī)療設備除外，對于這些產(chǎn)品將頒布單獨的行政法令。 按照新的法律要求本行政法令生效后1年執(zhí)行醫(yī)療設備注冊。 網(wǎng)址： https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/PHL/18_1607_00_e.pdf |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號