| 1. | 通報(bào)成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厄瓜多爾標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：避孕套（HS 401410）; （ICS：11.200）。
ICS：[{"uid":"11.200"}] HS：[{"uid":"4014.1000"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：厄瓜多爾標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)技術(shù)法規(guī)(RTEINEN) No.049 “天然橡膠乳膠男用避孕套”第2次修訂草案（2R）頁(yè)數(shù)：11 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)的技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了銷售國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口天然橡膠乳膠男用避孕套之前須滿足的要求，旨在保護(hù)人類安全健康和防止誤導(dǎo)行為。 通報(bào)的技術(shù)法規(guī)適用于以下產(chǎn)品：天然橡膠乳膠男用避孕套。 通報(bào)的技術(shù)法規(guī)不適用于：女用避孕套。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽; 防止誤導(dǎo)行為; 消費(fèi)者保護(hù); 保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 法規(guī)參考： 1. ISO 2859-1：1999 + Amd 1：2011，按屬性檢驗(yàn)的抽樣程序-第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃; 2. ISO 4074：2015，天然橡膠乳膠男用避孕套 - 要求和試驗(yàn)方法; 3. ISO / IEC 17025：2017，測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求; 4. ISO / IEC 17050-1：2004，合格評(píng)定 - 供應(yīng)商合格聲明 - 第1部分：一般要求; 5. ISO / IEC 17067：2013，合格評(píng)定 - 產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃指南; 6. ASTM D3492-16，橡膠避孕藥（男用避孕套）的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范; 7.衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)ARCSA-DE-026-2016-YMIH，醫(yī)療設(shè)備的衛(wèi)生登記和管制以及生產(chǎn)、進(jìn)口、提供、支出和銷售醫(yī)療設(shè)備的機(jī)構(gòu)的替代性衛(wèi)生技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（公布在 2017年1月12日的官方公報(bào)No.921）; 8.衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)ARCSA-DE-033-2017-FMRH，改革衛(wèi)生登記的替代性衛(wèi)生技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)人類使用的醫(yī)療設(shè)備以及生產(chǎn)、進(jìn)口、提供、支出和銷售這些設(shè)備的機(jī)構(gòu)進(jìn)行管制（公布在2018年1月9日的官方公報(bào)No. 156。可追溯性: 1. G/TBT/N/ECU/70 2. G/TBT/N/ECU/70/Add.1 3. G/TBT/N/ECU/70/Add.2 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
通報(bào)之后165天 擬生效日期： 批準(zhǔn)之后180天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
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