1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負責機構:國家計量質量和技術協(xié)會-INMETRO |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:HS:29; 30(活性藥物成分)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120.01"},{"uid":"11.120"},{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"2930"}] |
5. |
通報標題:2019年8月12日決議草案No. 688,2019年8月14日D.O.U公布評議表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49406頁數(shù):6 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內容簡述: 本決議草案制定了制造活性藥物成分(API)的國際公司生產管理規(guī)范認證標準。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康; 保護人類健康安全。 |
8. | 相關文件: 1. 2019年8月14日巴西官方公報第1部分No. 156第74頁; 2.未聲明; 3.巴西官方公報; 4未聲明。 |
9. |
擬批準日期:
評議期結束后確定 擬生效日期: 公布之日 |
10. | 意見反饋截至日期: 2019/10/21 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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