| 1. | 通報成員：埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：輸血，輸液和注射設(shè)備（ICS 11.040.20）。
ICS：[{"uid":"11.040.20"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：埃及標(biāo)準(zhǔn)草案ES 3241-2“醫(yī)用注射設(shè)備—第2部分：單點(diǎn)切割（OPC）安瓿瓶”頁數(shù)：11 使用語言：阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了3種注射藥品用玻璃安瓿瓶（B型、C型和D型）的材料、尺寸、容量、性能和包裝要求。 適用于帶和不帶彩色破裂環(huán)的安瓿瓶；提供帶彩色破裂環(huán)的安瓿瓶以及彩色破裂環(huán)的選擇，需經(jīng)制造商和用戶協(xié)商。 符合這一部分ISO 9187的安瓿瓶僅供一次性使用。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 9187-2/2010（2015年確認(rèn)）。 |
| 7. | 目的和理由：健康與消費(fèi)者保護(hù)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?ISO 9187-2 /2010（2015年確認(rèn)） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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