煙草產(chǎn)品；卷煙包裝和廣告所需的警告

標(biāo)題：煙草產(chǎn)品；卷煙包裝和廣告所需的警告

部門(mén)：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）

措施：最終法規(guī)

摘要：食品藥品管理局（FDA、我們或該局）現(xiàn)頒布一項(xiàng)最終法規(guī)，為卷煙包裝和廣告規(guī)定新的卷煙健康警告。最終法規(guī)將執(zhí)行家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案（煙草控制法案）的規(guī)定，要求FDA頒布法規(guī)在新的文字警告標(biāo)簽聲明中附上描述吸煙對(duì)健康不利影響的彩色圖形。煙草控制法案修訂了聯(lián)邦卷煙標(biāo)簽和廣告法案（FCLAA）1965，要求每一個(gè)卷煙包裝和廣告都帶有一個(gè)新的警告。最終法規(guī)規(guī)定了11個(gè)新的文字警告標(biāo)簽聲明和附帶的彩色圖形。FDA 采取本措施，以提高公眾關(guān)于吸煙對(duì)健康負(fù)面影響的理解。

日期：本法規(guī)自2021年6月18日生效。通過(guò)引用編入法規(guī)列出的某些材料由聯(lián)邦紀(jì)事主任批準(zhǔn)自2021年6月18日起生效。

法規(guī)網(wǎng)站上的文檔文件夾提供了本法規(guī)制定的主要文件和支持文件以及收到的意見(jiàn):

https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-N-3065.

卷煙包裝和廣告所需的警告: 小型實(shí)體執(zhí)行指南； 行業(yè)指導(dǎo)； 2020年3月18日公布的可用性通報(bào):

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05211.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05211.pdf

卷煙包裝和廣告所需的警告: 小型實(shí)體執(zhí)行指南

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/required-warnings-cigarette-packages-and-advertisements-small-entity-compliance-guide

FDA的指導(dǎo)文件（包括本指南）沒(méi)有確立法律上可執(zhí)行的責(zé)任。 相反，指南描述了FDA當(dāng)前在某個(gè)主題上的想法，僅應(yīng)被視為建議，除非引用了特定的法規(guī)或法定要求。 在FDA指南中，使用“應(yīng)該”一詞意味著建議或推薦某些東西，但不是必需的。

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05223.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05223.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_01_e.pdff