2019年8月12日決議草案No. 687，2019年8月14日D.O.U公布

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內容簡述：以下 2020 年 09 月 18 日的信息根據巴西代表團的要求分發(fā)。

生物制品上市后的授權變更

標題：生物制品上市后的授權變更

補遺的理由:
[ ]	已更改的評議期-日期:
[X ]	已批準的通報措施-日期: 2020年8月20日
[ ]	已公布的通報措施-日期:
[ ]	通報措施生效日期:
[ ]	最終措施文本可從以下網站獲得:
[ ]	已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關符號:
[ ]	通報措施的內容或范圍已更改新的評議截止日期(如果適用):
[ ]	公布的解釋性指南文本:
[X ]	其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247824/RDC_413_2020_.pdf/ 8f16d69f-a8ba-43d0-9a99-732da1583bac

描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/901中通報的2019年8月12日決議草案No.687修訂2011年9月20日決議RDC 49的倡議，該決議規(guī)定了生物制品上市后的授權變更，作為2020年8月20日決議RDC 413獲得通過。

__________

目的和理由：

相關文件：

擬批準日期：
擬生效日期：

10.

意見反饋截至日期：

11.

文本可從以下機構得到：

2019年8月12日決議草案No. 687，2019年8月14日D.O.U公布
以下 2020 年 09 月 18 日的信息根據巴西代表團的要求分發(fā)。

生物制品上市后的授權變更

標題：生物制品上市后的授權變更

補遺的理由:
[ ]	已更改的評議期-日期:
[X ]	已批準的通報措施-日期: 2020年8月20日
[ ]	已公布的通報措施-日期:
[ ]	通報措施生效日期:
[ ]	最終措施文本可從以下網站獲得:
[ ]	已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關符號:
[ ]	通報措施的內容或范圍已更改新的評議截止日期(如果適用):
[ ]	公布的解釋性指南文本:
[X ]	其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247824/RDC_413_2020_.pdf/ 8f16d69f-a8ba-43d0-9a99-732da1583bac

__________

通報原文：[{"filename":"BRA901Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200923/BRA901Add.1.docx"}]

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