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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/3203
2020-09-25
20-6528
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)： 美國食品和藥物管理局(FDA)
3. 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼: 1211, 2008, 07, 0406, 0407, 08, 0302, 0303, 0306, 0304, 0305, 0307; ICS代碼: 67
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

某些食品的可追溯性附加記錄要求。


頁數(shù)：55頁    使用語言：英文    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：     食品和藥物管理局(FDA) (FDA、本局或我們)擬為管理局指定納入可追溯性清單的食品生產(chǎn)、加工、包裝或占有人員制定可追溯性附加記錄要求。
     該擬定法規(guī)要求這些實體建立和保存含此類指定食品供應(yīng)鏈中重要追溯事件的信息記錄，如種植、運輸、接收、創(chuàng)新和改良食品。
     本擬定要求旨在幫助本局迅速有效地確定食品接收人，以防止或減輕食源性疾病的爆發(fā)，應(yīng)對嚴重不利于健康或?qū)е滤劳龊蠊耐{。
     我們根據(jù)食品和藥物管理局(FDA)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)發(fā)布這項擬定法規(guī)。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)

[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種： 食品可追溯性列表：https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list (提供英文)
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： [ ] 貿(mào)易促進措施
12. 意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年1月21日。請于2021年1月21日前提交該擬定法規(guī)電子版或書面意見。請注意，遲交或不及時提交的評議不予考慮。https://www.regulations.go。電子存檔系統(tǒng)接受評議的截止時間為2021年1月21日美國東部時間：晚11:59點。通過郵件/面交/快遞收到的評議(書面/紙質(zhì)提案)郵戳或交付驗收收據(jù)時間為該日期或之前均視為及時。
13.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 請按指令提交評議。提交到 http://www.regulations.gov的電子版評議, 包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人要負責保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。信郵/面交/快遞(提交書面/紙文件評議)： Dockets Management Staff(文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局(FDA)將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253: “某些食品可追溯性附加記錄要求”。獲悉后及時歸檔的評議(見地址)要置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。 公開查閱地址：http://www.regulations.gov 或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。文檔：要訪問文檔，查閱背景文件或獲得的電子版及書面/紙文件：, https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入本文件標題括號內(nèi)的文件號，按提示操作，及/或洽： Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 詳細信息，請洽: 擬定法規(guī)： Brian Pendleton, Office of Policy(政策辦公室), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-4614, Brian.Pendleton@fda.hhs.gov.
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 全文可查詢聯(lián)邦記事簿, 85冊, 185號, 59984頁，或互聯(lián)網(wǎng)址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service(美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局),, International Regulations and Standards Division(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
     食品和藥物管理局(FDA) (FDA、本局或我們)擬為管理局指定納入可追溯性清單的食品生產(chǎn)、加工、包裝或占有人員制定可追溯性附加記錄要求。
     該擬定法規(guī)要求這些實體建立和保存含此類指定食品供應(yīng)鏈中重要追溯事件的信息記錄，如種植、運輸、接收、創(chuàng)新和改良食品。
     本擬定要求旨在幫助本局迅速有效地確定食品接收人，以防止或減輕食源性疾病的爆發(fā)，應(yīng)對嚴重不利于健康或?qū)е滤劳龊蠊耐{。
     我們根據(jù)食品和藥物管理局(FDA)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)發(fā)布這項擬定法規(guī)。
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 請按指令提交評議。提交到 http://www.regulations.gov的電子版評議, 包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人要負責保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。信郵/面交/快遞(提交書面/紙文件評議)： Dockets Management Staff(文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局(FDA)將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253: “某些食品可追溯性附加記錄要求”。獲悉后及時歸檔的評議(見地址)要置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。 公開查閱地址：http://www.regulations.gov 或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。文檔：要訪問文檔，查閱背景文件或獲得的電子版及書面/紙文件：, https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入本文件標題括號內(nèi)的文件號，按提示操作，及/或洽： Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 詳細信息，請洽: 擬定法規(guī)： Brian Pendleton, Office of Policy(政策辦公室), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-4614, Brian.Pendleton@fda.hhs.gov.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 全文可查詢聯(lián)邦記事簿, 85冊, 185號, 59984頁，或互聯(lián)網(wǎng)址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service(美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局),, International Regulations and Standards Division(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
     食品和藥物管理局(FDA) (FDA、本局或我們)擬為管理局指定納入可追溯性清單的食品生產(chǎn)、加工、包裝或占有人員制定可追溯性附加記錄要求。
     該擬定法規(guī)要求這些實體建立和保存含此類指定食品供應(yīng)鏈中重要追溯事件的信息記錄，如種植、運輸、接收、創(chuàng)新和改良食品。
     本擬定要求旨在幫助本局迅速有效地確定食品接收人，以防止或減輕食源性疾病的爆發(fā)，應(yīng)對嚴重不利于健康或?qū)е滤劳龊蠊耐{。
     我們根據(jù)食品和藥物管理局(FDA)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)發(fā)布這項擬定法規(guī)。
1
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)： 美國食品和藥物管理局(FDA)
3. 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼: 1211, 2008, 07, 0406, 0407, 08, 0302, 0303, 0306, 0304, 0305, 0307; ICS代碼: 67
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

某些食品的可追溯性附加記錄要求。


頁數(shù)：55頁    使用語言：英文    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：     食品和藥物管理局(FDA) (FDA、本局或我們)擬為管理局指定納入可追溯性清單的食品生產(chǎn)、加工、包裝或占有人員制定可追溯性附加記錄要求。
     該擬定法規(guī)要求這些實體建立和保存含此類指定食品供應(yīng)鏈中重要追溯事件的信息記錄，如種植、運輸、接收、創(chuàng)新和改良食品。
     本擬定要求旨在幫助本局迅速有效地確定食品接收人，以防止或減輕食源性疾病的爆發(fā)，應(yīng)對嚴重不利于健康或?qū)е滤劳龊蠊耐{。
     我們根據(jù)食品和藥物管理局(FDA)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)發(fā)布這項擬定法規(guī)。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)

[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種： 食品可追溯性列表：https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list (提供英文)
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： [ ] 貿(mào)易促進措施
13. 意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年1月21日。請于2021年1月21日前提交該擬定法規(guī)電子版或書面意見。請注意，遲交或不及時提交的評議不予考慮。https://www.regulations.go。電子存檔系統(tǒng)接受評議的截止時間為2021年1月21日美國東部時間：晚11:59點。通過郵件/面交/快遞收到的評議(書面/紙質(zhì)提案)郵戳或交付驗收收據(jù)時間為該日期或之前均視為及時。
14.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 請按指令提交評議。提交到 http://www.regulations.gov的電子版評議, 包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人要負責保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。信郵/面交/快遞(提交書面/紙文件評議)： Dockets Management Staff(文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局(FDA)將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253: “某些食品可追溯性附加記錄要求”。獲悉后及時歸檔的評議(見地址)要置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。 公開查閱地址：http://www.regulations.gov 或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。文檔：要訪問文檔，查閱背景文件或獲得的電子版及書面/紙文件：, https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入本文件標題括號內(nèi)的文件號，按提示操作，及/或洽： Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 詳細信息，請洽: 擬定法規(guī)： Brian Pendleton, Office of Policy(政策辦公室), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-4614, Brian.Pendleton@fda.hhs.gov.
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 全文可查詢聯(lián)邦記事簿, 85冊, 185號, 59984頁，或互聯(lián)網(wǎng)址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service(美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局),, International Regulations and Standards Division(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2020-09-25如下信息：
通報標題：某些食品的可追溯性附加記錄要求。
內(nèi)容簡述：
     食品和藥物管理局(FDA) (FDA、本局或我們)擬為管理局指定納入可追溯性清單的食品生產(chǎn)、加工、包裝或占有人員制定可追溯性附加記錄要求。
     該擬定法規(guī)要求這些實體建立和保存含此類指定食品供應(yīng)鏈中重要追溯事件的信息記錄，如種植、運輸、接收、創(chuàng)新和改良食品。
     本擬定要求旨在幫助本局迅速有效地確定食品接收人，以防止或減輕食源性疾病的爆發(fā)，應(yīng)對嚴重不利于健康或?qū)е滤劳龊蠊耐{。
     我們根據(jù)食品和藥物管理局(FDA)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)發(fā)布這項擬定法規(guī)。
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 請按指令提交評議。提交到 http://www.regulations.gov的電子版評議, 包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人要負責保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。信郵/面交/快遞(提交書面/紙文件評議)： Dockets Management Staff(文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局(FDA)將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253: “某些食品可追溯性附加記錄要求”。獲悉后及時歸檔的評議(見地址)要置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。 公開查閱地址：http://www.regulations.gov 或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。文檔：要訪問文檔，查閱背景文件或獲得的電子版及書面/紙文件：, https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入本文件標題括號內(nèi)的文件號，按提示操作，及/或洽： Dockets Management Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 詳細信息，請洽: 擬定法規(guī)： Brian Pendleton, Office of Policy(政策辦公室), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993-0002, 301-796-4614, Brian.Pendleton@fda.hhs.gov.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 全文可查詢聯(lián)邦記事簿, 85冊, 185號, 59984頁，或互聯(lián)網(wǎng)址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service(美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局),, International Regulations and Standards Division(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2020-09-25如下信息：
     食品和藥物管理局(FDA) (FDA、本局或我們)擬為管理局指定納入可追溯性清單的食品生產(chǎn)、加工、包裝或占有人員制定可追溯性附加記錄要求。
     該擬定法規(guī)要求這些實體建立和保存含此類指定食品供應(yīng)鏈中重要追溯事件的信息記錄，如種植、運輸、接收、創(chuàng)新和改良食品。
     本擬定要求旨在幫助本局迅速有效地確定食品接收人，以防止或減輕食源性疾病的爆發(fā)，應(yīng)對嚴重不利于健康或?qū)е滤劳龊蠊耐{。
     我們根據(jù)食品和藥物管理局(FDA)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)發(fā)布這項擬定法規(guī)。
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 全文可查詢聯(lián)邦記事簿, 85冊, 185號, 59984頁，或互聯(lián)網(wǎng)址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-09-23/pdf/2020-20100.pdf United States SPS National Notification Authority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service(美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局),, International Regulations and Standards Division(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通報原文：[{"filename":"USA3203.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20200925/USA3203.docx"}]

附件：
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