2019年8月26日決議草案No. 706。評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49682
以下  2021 年 06 月 10 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。

ANVISA 2021年 5 月 27 日第505號 RDC 決議

補遺隨附理由：
【】 評論期限更改-日期：
【】 通報措施通過-日期：
【X】 通報措施發(fā)布-日期： 2021年5月31日
【X】 通報措施生效-日期：2021年7月1日
【】 最終措施的文本可從 ¹獲取：
【】 通報措施撤銷-日期：
重新通報措施時相關(guān)標志：

【X】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲?。?

https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-505-de-27-de-maio-de-2021-323002775
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6278627/RDC_505_2021_.pdf/43ac298e-1ade-44f0-9f98-22f0b2477255

新的評論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲?。?BR>【】 其他：
說明：ANVISA發(fā)布2021年5月27日第505號RDC決議，決議為一款先進治療產(chǎn)品的注冊制定了最低要求，旨在證明產(chǎn)品的效力、安全性和質(zhì)量，以便在巴西境內(nèi)進行使用和實現(xiàn)商業(yè)化。撤銷2020年2月20日第383號RDC決議（通報號：G/TBT/N/BRA/911/Add.1）以及2020年4月1日第363號RDC決議（通報號：G/TBT/N/BRA/911/Add.2）。
最終文本只提供葡萄牙語版本，可通過以下鏈接進行下載：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6278627/RDC_505_2021_.pdf/43ac298e-1ade-44f0-9f98-22f0b2477255


¹ 可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。