| 1. | 通報(bào)成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部（MINSA） Av.Salaverry 801 Jesús María - Lima, Lima, Peru 電話： (+51-1) 315-6600 電子郵箱： webmaster@minsa.gob.pe |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS稅則號(hào)30）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：有關(guān)藥品和生物制品有條件衛(wèi)生注冊(cè)的法規(guī)草案頁(yè)數(shù)：27 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)的法規(guī)列出了經(jīng)第31091號(hào)法律修訂的第29459號(hào)法律（藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生產(chǎn)品法）第8條監(jiān)管規(guī)定，以規(guī)范經(jīng)過三期臨床研究的藥品和生物制品的有條件衛(wèi)生注冊(cè)。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 1. 第29459號(hào)法律，Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 2. 第31091號(hào)法律，Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización Mundial de la Salud. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 在官方公報(bào)《秘魯人報(bào)》上發(fā)表六個(gè)月后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)日起60日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)