| 1. | 通報(bào)成員：巴拿馬 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部國(guó)家制藥和藥品管理局衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品(HS 30)； 精油及香膏； 芳香料制品及化妝或盥洗品（HS 33）； 殺蟲(chóng)劑、滅鼠劑、殺菌劑、除草劑、抗萌劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、消毒劑及類(lèi)似產(chǎn)品，零售狀或制成制劑及成品（例如：經(jīng)硫磺處理的帶子、殺蟲(chóng)燈芯、蠟燭和捕蠅紙）（HS 3808）
ICS：[{"uid":"65.100.99"},{"uid":"65.100.01"},{"uid":"65.100"},{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"33"},{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：執(zhí)行2001年1月10日第1號(hào)法律的行政法令草案-關(guān)于藥品和其他人類(lèi)保健品頁(yè)數(shù)：131 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)行政法令規(guī)定了2001年1月10日第1號(hào)法律的實(shí)施條例，該法律規(guī)定了與國(guó)家制藥和藥品管理局職能相關(guān)的所有方面； 就國(guó)家制藥和藥品局提供的服務(wù)收取費(fèi)用； 以及與下列藥品注冊(cè)相關(guān)的所有方面：? 外用防腐劑? 殺菌劑、消毒劑? 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品? 化妝品? 草藥? 化學(xué)合成藥物? 順勢(shì)療法藥物? 罕見(jiàn)病用藥? 家用和公共衛(wèi)生用農(nóng)藥? 具有防腐和殺菌特性的家用和醫(yī)院清潔用品? 放射性藥物? 維生素或膳食補(bǔ)充劑其中規(guī)定了與加速登記程序有關(guān)的所有方面的實(shí)施條例； 標(biāo)識(shí)； ；穩(wěn)定性； 可交替性； 生產(chǎn)、控制和檢驗(yàn)等規(guī)定； 營(yíng)銷(xiāo)； 藥品的生產(chǎn)前和生產(chǎn)后驗(yàn)證； 國(guó)家藥物警戒系統(tǒng)； 藥物療法； 藥物企業(yè)的監(jiān)管和檢查； 化妝品、防腐劑和消毒劑產(chǎn)品及家用農(nóng)藥的良好生產(chǎn)規(guī)范； 藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥和其他產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè)原材料、賦形劑和包裝投入品的登記要求； 產(chǎn)品配送； 良好制藥規(guī)范； 處方； 以及政府采購(gòu)人類(lèi)保健品。 |
| 7. | 目的和理由：鑒于國(guó)家級(jí)和國(guó)際級(jí)科學(xué)和技術(shù)發(fā)展，考慮到修改和更新藥品和其他人類(lèi)保健品所有相關(guān)立法的需要，與實(shí)施2001年第1號(hào)法律“關(guān)于藥品和其他人類(lèi)保健品”的條例相關(guān)的所有立法已通過(guò)單獨(dú)文本整合并更新，以確保適當(dāng)實(shí)施該法律； 其他 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? Ley 1 de 2001 Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana ? Borrador de Decreto Ejecutivo, Que reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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