1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS(3003-3004)--藥物
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:決議-RDC第621號(hào),2022年3月9日頁數(shù):21 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 該決議針對(duì)藥物等效性中心的許可申請(qǐng)、許可更新、審定后修訂、檢測(cè)外包、暫停和撤銷做出了規(guī)定。 |
7. | 目的和理由:人類健康或安全保護(hù) |
8. | 相關(guān)文件: - |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年4月1日 擬生效日期: 2022年4月1日 |
10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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