| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責機構(gòu)： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：新藥，包括疫苗和生物制品在內(nèi)的藥品的初始注冊和批準后變更申請的簡化和驗證審查途徑的實施頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2022 年 06 月 30 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。 新藥、制劑（包括疫苗和生物制品）初始注冊和批準后變更申請的簡化和驗證審查途徑的實施 標題：新藥、制劑（包括疫苗和生物制品）初始注冊和批準后變更申請的簡化和驗證審查途徑的實施 補遺理由： []評議期變更 - 日期： []批準的通報措施 - 日期： [X]公布的通報措施 - 日期：2022年6月17日 [X]通報措施生效 - 日期：本通告應(yīng)在一（1）份普通報紙上發(fā)布后十五（15）個日歷日生效，并在菲律賓大學國家行政登記處（ONAR）備案后生效。 [X]最終措施文本可從【腳注參考文件：1】獲得： [1:這一信息可以通過網(wǎng)站地址、PDF附件等信息來提供，說明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/06/FDA-Circular-No.2022-004.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4446_00_e.pdf []通報措施被撤回或撤銷 - 日期：如果措施被重新通報，相關(guān)編號： []通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲得 1：新的意見反饋截止日期（如適用）： []發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1: []其他： 說明： - |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號