| 1. | 通報成員：哥斯達黎加 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：經(jīng)濟工業(yè)貿(mào)易部技術(shù)法規(guī)局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料（譯者注）
ICS：[{"uid":"67.080"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：哥斯達黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR) No. 405:2007 生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料的注冊、分類、進口和檢驗頁數(shù)：19頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本法規(guī)的目的是對人類使用的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料(BEM) 制定必要的分類、注冊、進口和檢驗要求及程序。 |
| 7. | 目的和理由：法規(guī)對有效檢驗生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料(BEM)及注冊企業(yè)或個人的經(jīng)營、進口和商業(yè)使用做出了規(guī)定，關(guān)系到基本人權(quán)及確保人類健康得到保護。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
一經(jīng)在官方公報上公布 擬生效日期： 在官方公報上公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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