| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 一種用于動物飼養(yǎng)的制劑（HS編碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
|
| 5. |
通報標題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，從市場上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。使用語言：英語 頁數(shù)：4頁 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號指令），該添加劑作為“調(diào)味和開胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準進入歐盟市場，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請的對象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計算含有高達25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進一步指出，這不符合評估植物制劑對目標物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認為不宜對八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進行評估。申請人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動物物種的申請。由于撤回申請，（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見中提出的安全問題，建議規(guī)定一項有限的期限，以便經(jīng)營者能夠適當遵守該措施。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全,動物健康
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
歐洲食品安全局于2023年9月26日就一種飼料添加劑的安全性和有效性發(fā)表的科學(xué)意見，該添加劑由八角（Illicium verum Hook.f.）果實和葉片中提取的精油組成，可用于所有動物。2023年歐洲食品安全局雜志；21（10）：8341。https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8341（英文版）。 |
| 10. |
擬批準日期：
2024年4月 擬公布日期： 2024年4月 |
| 11. |
擬生效日期：
該法案在《歐洲聯(lián)盟公報》上公布后20天。
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
本通報發(fā)布后30天。
|
| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
|
|
應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2024-02-06如下信息： 歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，從市場上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。
該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號指令），該添加劑作為“調(diào)味和開胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準進入歐盟市場，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請的對象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計算含有高達25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進一步指出，這不符合評估植物制劑對目標物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認為不宜對八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進行評估。申請人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動物物種的申請。由于撤回申請，（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見中提出的安全問題，建議規(guī)定一項有限的期限，以便經(jīng)營者能夠適當遵守該措施。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
|
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號指令），該添加劑作為“調(diào)味和開胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準進入歐盟市場，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請的對象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計算含有高達25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進一步指出，這不符合評估植物制劑對目標物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認為不宜對八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進行評估。申請人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動物物種的申請。由于撤回申請，（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見中提出的安全問題，建議規(guī)定一項有限的期限，以便經(jīng)營者能夠適當遵守該措施。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 一種用于動物飼養(yǎng)的制劑（HS編碼：2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
|
| 5. |
通報標題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，從市場上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。頁數(shù)：4頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號指令），該添加劑作為“調(diào)味和開胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準進入歐盟市場，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請的對象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計算含有高達25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進一步指出，這不符合評估植物制劑對目標物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認為不宜對八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進行評估。申請人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動物物種的申請。由于撤回申請，（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見中提出的安全問題，建議規(guī)定一項有限的期限，以便經(jīng)營者能夠適當遵守該措施。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全,動物健康
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
歐洲食品安全局于2023年9月26日就一種飼料添加劑的安全性和有效性發(fā)表的科學(xué)意見，該添加劑由八角（Illicium verum Hook.f.）果實和葉片中提取的精油組成，可用于所有動物。2023年歐洲食品安全局雜志；21（10）：8341。https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8341（英文版）。 |
| 11. |
擬批準日期：
2024年4月 擬公布日期： 2024年4月
|
| 12. |
擬生效日期：
該法案在《歐洲聯(lián)盟公報》上公布后20天。
|
| 13. |
意見反饋截至日期：
本通報發(fā)布后30天。
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| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2024-02-06如下信息： |
| 通報標題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，從市場上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡述：
該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號指令），該添加劑作為“調(diào)味和開胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準進入歐盟市場，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請的對象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計算含有高達25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進一步指出，這不符合評估植物制劑對目標物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認為不宜對八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進行評估。申請人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動物物種的申請。由于撤回申請，（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見中提出的安全問題，建議規(guī)定一項有限的期限，以便經(jīng)營者能夠適當遵守該措施。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2024-02-06如下信息： |
| 通報標題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，從市場上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。 |
| 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號指令），該添加劑作為“調(diào)味和開胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準進入歐盟市場，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請的對象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計算含有高達25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進一步指出，這不符合評估植物制劑對目標物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認為不宜對八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進行評估。申請人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動物物種的申請。由于撤回申請，（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見中提出的安全問題，建議規(guī)定一項有限的期限，以便經(jīng)營者能夠適當遵守該措施。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. |
通報標題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，從市場上撤出作為飼料添加劑的八角（Illicium verum Hook.f.）（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）。使用語言：英語 頁數(shù)：4頁 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf |
| 3. | 相關(guān)方：歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： 一種用于動物飼養(yǎng)的制劑（HS編碼：2309） |
| 5. | 等效性承認的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： 該法案在《歐洲聯(lián)盟公報》上公布后20天。 |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該法案草案涉及將八角（Illicium verum Hook.f.）作為屬于“調(diào)味化合物”功能組的飼料添加劑退出歐盟市場。根據(jù)以前的立法（第70/524/EEC號指令），該添加劑作為“調(diào)味和開胃物質(zhì)”類別中通用條目的一部分獲準進入歐盟市場，并且根據(jù)（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(2)條提交的重新授權(quán)申請的對象。歐洲食品安全局（EFSA）在其2023年9月26日的意見中得出結(jié)論，添加劑八角按規(guī)格計算含有高達25%的雌甾醇，其生產(chǎn)工藝會導(dǎo)致這種基因毒性致癌物質(zhì)的富集。歐洲食品安全局進一步指出，這不符合評估植物制劑對目標物種安全性的一般方法中概述的原則，這些植物制劑在用作飼料添加劑時含有具有遺傳毒性和/或致癌性的化合物。因此，歐洲食品安全局認為不宜對八角用作飼料添加劑的安全性和有效性進行評估。申請人隨后撤回了重新授權(quán)該飼料添加劑用于所有動物物種的申請。由于撤回申請，（EC）第1831/2003號法規(guī)第10(5)條的規(guī)定采取措施，要求相關(guān)添加劑退出市場。鑒于歐洲食品安全局相關(guān)意見中提出的安全問題，建議規(guī)定一項有限的期限，以便經(jīng)營者能夠適當遵守該措施。 |
| 7. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels, Belgium
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號