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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/CAN/150/Rev.1
2007-06-26
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
4
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:加拿大
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:天然保健產(chǎn)品和某些藥品。
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"98.03"},{"uid":"30"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

修訂根據(jù)食品與藥品法案制定的某些法規(guī)的提案(項(xiàng)目1539)(23頁(yè);英語(yǔ)和法語(yǔ))。修訂食品與藥品法案一覽表A及醫(yī)療設(shè)備管理法的提案(項(xiàng)目1539)(3頁(yè);英語(yǔ)和法語(yǔ))。



頁(yè)數(shù):    使用語(yǔ)言:英語(yǔ)和法語(yǔ)
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本次法規(guī)修訂擬修訂食品與藥品管理法(FDR)和天然保健產(chǎn)品管理法(NHPR)。 1. 修訂一覽表A疾病列表;及 2. 免除禁止天然保健產(chǎn)品(NHPs)和某些藥品對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防聲明。 食品與藥品法案(FDA)、控制藥品和物質(zhì)法案(CDSA)及其法規(guī)中的所有其它規(guī)定繼續(xù)適用。 1. 修訂一覽表A疾病列表 FDA一覽表A是一個(gè)疾病、失調(diào)或反常身體狀態(tài)(以下稱為疾病)列表,F(xiàn)DA第3(1) 和 3(2)款(以下稱為第3條)禁止在食品、藥品、化妝品或醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽和共眾廣告中包含這些疾病的預(yù)防、治療和治愈聲明。 法規(guī)提案將修訂一覽表A以列出符合科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)確定的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的疾病。標(biāo)準(zhǔn)是透明機(jī)制有助于確保關(guān)于包括和排除一覽表A中疾病的決議的一致性。如果一種疾病不符合此標(biāo)準(zhǔn),將從一覽表A中去除。當(dāng)一種疾病從一覽表A中去除后,所有第3條包括的產(chǎn)品(食品、藥品、化妝品和醫(yī)療設(shè)備)將不再受疾病的預(yù)防、治療和治愈聲明禁止的管制。所有這些產(chǎn)品將繼續(xù)受FDA、CDSA及其法規(guī)中其它規(guī)定的管制;因此,其它關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽、聲明廣告或銷售許可條件的限制保持有效。 2. 免除禁止天然保健產(chǎn)品(NHPs)和某些藥品對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防聲明 FDA第3條包含對(duì)于一覽表A中疾病的標(biāo)簽和廣告禁止。第3條禁止向共眾把食品、藥品、化妝品或醫(yī)療設(shè)備廣告為預(yù)防、治療或治愈一覽表A中的疾病。第3條還禁止銷售被標(biāo)明為或向共眾廣告為預(yù)防、治療或治愈一覽表A中疾病的食品、藥品、化妝品或醫(yī)療設(shè)備。 法規(guī)提案將免除第3條禁止天然保健產(chǎn)品(NHPs)和某些藥品對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防成分聲明(預(yù)防禁止)。 受此法規(guī)提案管制的天然保健產(chǎn)品(NHPs)和藥品將被許可在標(biāo)簽和共眾廣告中包含對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防聲明。此類產(chǎn)品繼續(xù)受FDA、CDSA及其法規(guī)中其它規(guī)定的管制;因此,其它關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽、聲明廣告或銷售許可條件的限制保持有效。
7. 目的和理由:保護(hù)人類健康。
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 通常6至8個(gè)月內(nèi)公布在加舀大官方公報(bào)第I
擬生效日期: 措施被批準(zhǔn)之日。
10. 意見反饋截至日期: 2007/08/30
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
4
修訂根據(jù)食品與藥品法案制定的某些法規(guī)的提案(項(xiàng)目1539)(23頁(yè);英語(yǔ)和法語(yǔ))。修訂食品與藥品法案一覽表A及醫(yī)療設(shè)備管理法的提案(項(xiàng)目1539)(3頁(yè);英語(yǔ)和法語(yǔ))。
本次法規(guī)修訂擬修訂食品與藥品管理法(FDR)和天然保健產(chǎn)品管理法(NHPR)。 1. 修訂一覽表A疾病列表;及 2. 免除禁止天然保健產(chǎn)品(NHPs)和某些藥品對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防聲明。 食品與藥品法案(FDA)、控制藥品和物質(zhì)法案(CDSA)及其法規(guī)中的所有其它規(guī)定繼續(xù)適用。 1. 修訂一覽表A疾病列表 FDA一覽表A是一個(gè)疾病、失調(diào)或反常身體狀態(tài)(以下稱為疾?。┝斜?,F(xiàn)DA第3(1) 和 3(2)款(以下稱為第3條)禁止在食品、藥品、化妝品或醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽和共眾廣告中包含這些疾病的預(yù)防、治療和治愈聲明。 法規(guī)提案將修訂一覽表A以列出符合科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)確定的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的疾病。標(biāo)準(zhǔn)是透明機(jī)制有助于確保關(guān)于包括和排除一覽表A中疾病的決議的一致性。如果一種疾病不符合此標(biāo)準(zhǔn),將從一覽表A中去除。當(dāng)一種疾病從一覽表A中去除后,所有第3條包括的產(chǎn)品(食品、藥品、化妝品和醫(yī)療設(shè)備)將不再受疾病的預(yù)防、治療和治愈聲明禁止的管制。所有這些產(chǎn)品將繼續(xù)受FDA、CDSA及其法規(guī)中其它規(guī)定的管制;因此,其它關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽、聲明廣告或銷售許可條件的限制保持有效。 2. 免除禁止天然保健產(chǎn)品(NHPs)和某些藥品對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防聲明 FDA第3條包含對(duì)于一覽表A中疾病的標(biāo)簽和廣告禁止。第3條禁止向共眾把食品、藥品、化妝品或醫(yī)療設(shè)備廣告為預(yù)防、治療或治愈一覽表A中的疾病。第3條還禁止銷售被標(biāo)明為或向共眾廣告為預(yù)防、治療或治愈一覽表A中疾病的食品、藥品、化妝品或醫(yī)療設(shè)備。 法規(guī)提案將免除第3條禁止天然保健產(chǎn)品(NHPs)和某些藥品對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防成分聲明(預(yù)防禁止)。 受此法規(guī)提案管制的天然保健產(chǎn)品(NHPs)和藥品將被許可在標(biāo)簽和共眾廣告中包含對(duì)于一覽表A中疾病的預(yù)防聲明。此類產(chǎn)品繼續(xù)受FDA、CDSA及其法規(guī)中其它規(guī)定的管制;因此,其它關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽、聲明廣告或銷售許可條件的限制保持有效。

通報(bào)原文:[{"filename":"G_TBT_N_CAN_150_Rev.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20070626/G_TBT_N_CAN_150_Rev.1En.doc"}]

附件:

我要評(píng)議
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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