1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于尼古丁替代療法令的補(bǔ)充規(guī)則頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 標(biāo)題:關(guān)于尼古丁替代療法令的補(bǔ)充規(guī)則 補(bǔ)遺理由: [ ] 通報(bào)措施被撤回或撤銷-日期: [ ] 其他: 【腳注1】:此信息可通過(guò)網(wǎng)址、PDF附件或其他有關(guān)最終措施/措施變更/解釋性指南文本等信息進(jìn)行提供。 說(shuō)明:《關(guān)于尼古丁替代療法令的補(bǔ)充規(guī)則》(本法令)適用于根據(jù)《天然健康產(chǎn)品條例》監(jiān)管的口腔給藥尼古丁替代療法(NRT),用于吸煙的成年人戒煙。該法令引入了以下新措施: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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標(biāo)題:關(guān)于尼古丁替代療法令的補(bǔ)充規(guī)則
補(bǔ)遺理由:
[ ] 評(píng)議期變更-日期:
[X] 通報(bào)措施通過(guò) - 日期:2024年8月28日
[X] 通報(bào)措施公布 - 日期:2024年8月28日
[X] 通報(bào)措施生效 - 日期:2024年8月28日
[X] 最終措施文本可從以下途徑獲得1:
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-08-28/html/sor-dors169-eng.html(英語(yǔ))
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-08-28/html/sor-dors169-fra.html(法語(yǔ))
[ ] 通報(bào)措施被撤回或撤銷-日期:
如果措施被重新通報(bào),相關(guān)編號(hào):
[ ] 通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲取1:
新的意見反饋截止日期(如適用):
[X] 發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1:
《關(guān)于尼古丁替代療法令的補(bǔ)充規(guī)則指南》
可通過(guò)以下網(wǎng)址獲取: nnhpd.consultation-dpsnso@hc-sc.gc.ca
[ ] 其他:
【腳注1】:此信息可通過(guò)網(wǎng)址、PDF附件或其他有關(guān)最終措施/措施變更/解釋性指南文本等信息進(jìn)行提供。
說(shuō)明:《關(guān)于尼古丁替代療法令的補(bǔ)充規(guī)則》(本法令)適用于根據(jù)《天然健康產(chǎn)品條例》監(jiān)管的口腔給藥尼古丁替代療法(NRT),用于吸煙的成年人戒煙。該法令引入了以下新措施:
? 通過(guò)引用納入可供購(gòu)買者或消費(fèi)者自行選擇的尼古丁替代治療劑型清單(以下簡(jiǎn)稱“清單”);
? 禁止公眾直接獲得僅有有限的適當(dāng)使用歷史且不在清單上的NRT劑型,要求NRT劑型由藥劑師或在其監(jiān)督下的人出售,否則無(wú)法自行選擇;
? 要求在產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告中提供關(guān)于尼古丁致癮性的警示和傳達(dá)預(yù)期亞群體(即18歲或以上的個(gè)體)的聲明;
? 限制可能對(duì)年輕人有吸引力的廣告和促銷,或者如果它們傳達(dá)了產(chǎn)品預(yù)期用途以外的用途(即戒煙);
? 限制可能吸引年輕人的包裝和標(biāo)簽;以及
? 禁止人員生產(chǎn)或銷售具有該法令中概述的某些口味的NRT。
該法令自公布之日起立即生效。此時(shí),除非NRT符合該法令中規(guī)定的香味限制,否則不得生產(chǎn)或銷售NRT,清單中未列出劑型的NRT不得零售,藥劑師或在藥劑師監(jiān)督下工作的人員除外。
該法令規(guī)定了6個(gè)月的過(guò)渡期,以符合該法令中有關(guān)包裝和標(biāo)簽以及廣告和促銷的要求。此外,該法令規(guī)定,如果NRT在該法令生效之前已貼上標(biāo)簽,或者如果NRT是進(jìn)口的且在該法令生效之前根據(jù)《天然健康產(chǎn)品條例》進(jìn)口并貼上標(biāo)簽,則可以出售沒(méi)有按照該法令貼上標(biāo)簽或包裝的該產(chǎn)品。