1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負責機構:衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:制革設備
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5. |
通報標題:輻射發(fā)射裝置法規(guī)的建議修改案頁數(shù):第621-630頁 使用語言:英語和法語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內容簡述:該《輻射發(fā)射裝置法案》禁止或限制產(chǎn)品的銷售或進口可能會對公眾健康或安全構成危害。根據(jù)該法案的授權,1980年引入《輻射發(fā)射裝置法規(guī)(太陽燈)》,通過制造商裝在裝置上的定時器設定的時間來限制暴光時間,以保護太陽燈使用者免受紫外線暴露的影響。隨后的制革設備的新技術、新設計,以及最新的科學研究表明:1980年的要求需要更新,以確保更安全地使用進入市場的新設備,并減少在紫外輻射下的不必要的暴露。對《輻射發(fā)射裝置法規(guī)(太陽燈)》的建議修改案,更名為《輻射發(fā)射裝置(制革設備)》。制定了在加拿大銷售或進口到加拿大的現(xiàn)代制革設備及其更換部件的技術要求。制革是不安全的,會引起皮膚損傷,并引發(fā)皮膚癌。制定更嚴格的標準將導致制革設備的更安全的使用。新標準根據(jù)歐洲國際電工委員會標準335-2-27:“家用電器及類似電器的安全”,并盡可能與之協(xié)調一致。在醫(yī)生的專業(yè)監(jiān)督之下使用來治療某些皮膚疾病的紫外燈,被認為是醫(yī)療設備,因此,根據(jù)《食品與藥品法案(醫(yī)療設備法規(guī))》管理。生效后,該項對《輻射發(fā)射裝置(太陽燈)》的建議修改案,將適用于銷售或再銷售的設備。這些法規(guī)無追溯力。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康。 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
未陳述。 擬生效日期: 未陳述。 |
10. | 意見反饋截至日期: 2004/06/03 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
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