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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿易組織

G/TBT/N/ARG/12
2001-05-14

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：阿根廷
2.	負責機構：國家藥品、食品及醫(yī)療技術管理局
3.	通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通報依據的條款其他：
4.	覆蓋的產品：醫(yī)療特制品 ICS：[{"uid":"11.120.20"}] HS：[]
5.	通報標題： ANMAT 決議No. 6897/2000 頁數：3 使用語言：西班牙語鏈接網址：
6.	內容簡述：規(guī)定出現于醫(yī)療特制品注冊書中的應用方面的有關控制方法、生產、藥物測試、穩(wěn)定性研究，以及操作和控制性能的信息，必須與存在問題的醫(yī)療特殊物之中的主竺制品要活性有效成分所造成的健康危險聯(lián)系起來加以評估。
7.	目的和理由：現在希望在“藥品注冊”中登記特制品的實驗室被要求證明他們能夠執(zhí)行在ANMAT 決議No. 853/1
8.	相關文件： ANMAT決議 No. 853/1999
9.	擬批準日期： 2000/12/13 擬生效日期：
10.	意見反饋截至日期：
11.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

ANMAT 決議No. 6897/2000
規(guī)定出現于醫(yī)療特制品注冊書中的應用方面的有關控制方法、生產、藥物測試、穩(wěn)定性研究，以及操作和控制性能的信息，必須與存在問題的醫(yī)療特殊物之中的主竺制品要活性有效成分所造成的健康危險聯(lián)系起來加以評估。

通報原文：

附件：

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