| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：
頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息： 含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑 有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”擬訂法規(guī)的評(píng)議期 含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑。重新開始評(píng)議 聯(lián)邦紀(jì)事第68卷43號(hào)第10417-10420頁（4頁，提供英文） http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf 美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對(duì)1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑”的法規(guī)草案進(jìn)行評(píng)議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對(duì)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補(bǔ)劑的健康風(fēng)險(xiǎn)的新的科學(xué)證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動(dòng)評(píng)議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑有關(guān)的警示聲明的評(píng)議。 FDA 還準(zhǔn)備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應(yīng)確認(rèn)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑“在標(biāo)簽注明的推薦用途的條件下（如果標(biāo)簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風(fēng)險(xiǎn)。 評(píng)議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評(píng)議 有關(guān)文件的書面評(píng)議，請(qǐng)?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management Branch (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, USA. 如可能，請(qǐng)?zhí)峤浑娮游谋镜? http://www.fda.gov/dockets/ecomments 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)95N-0304及文件標(biāo)題“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids） Mr. William Janis US Department of Agriculture Stop 1027 Washington, DC 20250 Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677 fstsd@usda.gov 文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號(hào)為：No. 95N-0304: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息： 含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑 有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”擬訂法規(guī)的評(píng)議期 含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑。重新開始評(píng)議 聯(lián)邦紀(jì)事第68卷43號(hào)第10417-10420頁（4頁，提供英文） http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf 美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對(duì)1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑”的法規(guī)草案進(jìn)行評(píng)議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對(duì)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補(bǔ)劑的健康風(fēng)險(xiǎn)的新的科學(xué)證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動(dòng)評(píng)議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑有關(guān)的警示聲明的評(píng)議。 FDA 還準(zhǔn)備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應(yīng)確認(rèn)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑“在標(biāo)簽注明的推薦用途的條件下（如果標(biāo)簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風(fēng)險(xiǎn)。 評(píng)議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評(píng)議 有關(guān)文件的書面評(píng)議，請(qǐng)?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management Branch (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, USA. 如可能，請(qǐng)?zhí)峤浑娮游谋镜? http://www.fda.gov/dockets/ecomments 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)95N-0304及文件標(biāo)題“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids） Mr. William Janis US Department of Agriculture Stop 1027 Washington, DC 20250 Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677 fstsd@usda.gov 文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號(hào)為：No. 95N-0304: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息： 含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑 有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”擬訂法規(guī)的評(píng)議期 含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑。重新開始評(píng)議 聯(lián)邦紀(jì)事第68卷43號(hào)第10417-10420頁（4頁，提供英文） http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf 美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對(duì)1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑”的法規(guī)草案進(jìn)行評(píng)議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對(duì)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補(bǔ)劑的健康風(fēng)險(xiǎn)的新的科學(xué)證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動(dòng)評(píng)議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑有關(guān)的警示聲明的評(píng)議。 FDA 還準(zhǔn)備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應(yīng)確認(rèn)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑“在標(biāo)簽注明的推薦用途的條件下（如果標(biāo)簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風(fēng)險(xiǎn)。 評(píng)議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評(píng)議 有關(guān)文件的書面評(píng)議，請(qǐng)?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management Branch (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, USA. 如可能，請(qǐng)?zhí)峤浑娮游谋镜? http://www.fda.gov/dockets/ecomments 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)95N-0304及文件標(biāo)題“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids） Mr. William Janis US Department of Agriculture Stop 1027 Washington, DC 20250 Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677 fstsd@usda.gov 文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號(hào)為：No. 95N-0304: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：
頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息： 含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑 有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”擬訂法規(guī)的評(píng)議期 含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑。重新開始評(píng)議 聯(lián)邦紀(jì)事第68卷43號(hào)第10417-10420頁（4頁，提供英文） http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf 美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對(duì)1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑”的法規(guī)草案進(jìn)行評(píng)議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對(duì)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補(bǔ)劑的健康風(fēng)險(xiǎn)的新的科學(xué)證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動(dòng)評(píng)議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑有關(guān)的警示聲明的評(píng)議。 FDA 還準(zhǔn)備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應(yīng)確認(rèn)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑“在標(biāo)簽注明的推薦用途的條件下（如果標(biāo)簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風(fēng)險(xiǎn)。 評(píng)議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評(píng)議 有關(guān)文件的書面評(píng)議，請(qǐng)?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management Branch (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, USA. 如可能，請(qǐng)?zhí)峤浑娮游谋镜? http://www.fda.gov/dockets/ecomments 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)95N-0304及文件標(biāo)題“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids） Mr. William Janis US Department of Agriculture Stop 1027 Washington, DC 20250 Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677 fstsd@usda.gov 文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號(hào)為：No. 95N-0304: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2003-03-10如下信息： |
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應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息：
含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑 有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”擬訂法規(guī)的評(píng)議期 含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑。重新開始評(píng)議 聯(lián)邦紀(jì)事第68卷43號(hào)第10417-10420頁（4頁，提供英文） http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf 美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對(duì)1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑”的法規(guī)草案進(jìn)行評(píng)議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對(duì)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補(bǔ)劑的健康風(fēng)險(xiǎn)的新的科學(xué)證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動(dòng)評(píng)議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑有關(guān)的警示聲明的評(píng)議。 FDA 還準(zhǔn)備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應(yīng)確認(rèn)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑“在標(biāo)簽注明的推薦用途的條件下（如果標(biāo)簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風(fēng)險(xiǎn)。 評(píng)議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評(píng)議 有關(guān)文件的書面評(píng)議，請(qǐng)?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management Branch (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, USA. 如可能，請(qǐng)?zhí)峤浑娮游谋镜? http://www.fda.gov/dockets/ecomments 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)95N-0304及文件標(biāo)題“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids） Mr. William Janis US Department of Agriculture Stop 1027 Washington, DC 20250 Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677 fstsd@usda.gov 文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號(hào)為：No. 95N-0304: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2003-03-10如下信息： |
| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息： 含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑 有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”擬訂法規(guī)的評(píng)議期 含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑。重新開始評(píng)議 聯(lián)邦紀(jì)事第68卷43號(hào)第10417-10420頁（4頁，提供英文） http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf 美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對(duì)1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補(bǔ)劑”的法規(guī)草案進(jìn)行評(píng)議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對(duì)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補(bǔ)劑的健康風(fēng)險(xiǎn)的新的科學(xué)證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動(dòng)評(píng)議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑有關(guān)的警示聲明的評(píng)議。 FDA 還準(zhǔn)備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應(yīng)確認(rèn)含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑“在標(biāo)簽注明的推薦用途的條件下（如果標(biāo)簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風(fēng)險(xiǎn)。 評(píng)議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評(píng)議 有關(guān)文件的書面評(píng)議，請(qǐng)?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management Branch (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, USA. 如可能，請(qǐng)?zhí)峤浑娮游谋镜? http://www.fda.gov/dockets/ecomments 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)95N-0304及文件標(biāo)題“含生物堿麻黃素的食品增補(bǔ)劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids） Mr. William Janis US Department of Agriculture Stop 1027 Washington, DC 20250 Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677 fstsd@usda.gov 文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號(hào)為：No. 95N-0304: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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