| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題："生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的現(xiàn)有良好制造方法”頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息： 膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測(cè)的申請(qǐng)：臨時(shí)最終法規(guī) " 食品藥物管理局發(fā)布一個(gè)有關(guān)當(dāng)前膳食增補(bǔ)劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關(guān)膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作相關(guān)活動(dòng)必須的最低CGMP，以確保膳食增補(bǔ)劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進(jìn)及保護(hù)大眾健康而采取的膳食增補(bǔ)劑相關(guān)措施之一。 全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號(hào)： 1996N 0417(前文案號(hào)：96N-0417). 全文207頁(yè)，提供英文。 有關(guān)文件的書面評(píng)議請(qǐng)?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 另可將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)請(qǐng)注明文案號(hào)： 1996N-0417，及標(biāo)題：膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關(guān)評(píng)議務(wù)必于2007年8月21日收悉。 詳細(xì)信息，請(qǐng)接洽： Vasilios H. Frankos, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1696. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; Email: fstsd@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息： 膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測(cè)的申請(qǐng)：臨時(shí)最終法規(guī) " 食品藥物管理局發(fā)布一個(gè)有關(guān)當(dāng)前膳食增補(bǔ)劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關(guān)膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作相關(guān)活動(dòng)必須的最低CGMP，以確保膳食增補(bǔ)劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進(jìn)及保護(hù)大眾健康而采取的膳食增補(bǔ)劑相關(guān)措施之一。 全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號(hào)： 1996N 0417(前文案號(hào)：96N-0417). 全文207頁(yè)，提供英文。 有關(guān)文件的書面評(píng)議請(qǐng)?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 另可將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)請(qǐng)注明文案號(hào)： 1996N-0417，及標(biāo)題：膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關(guān)評(píng)議務(wù)必于2007年8月21日收悉。 詳細(xì)信息，請(qǐng)接洽： Vasilios H. Frankos, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1696. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; Email: fstsd@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息： 膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測(cè)的申請(qǐng)：臨時(shí)最終法規(guī) " 食品藥物管理局發(fā)布一個(gè)有關(guān)當(dāng)前膳食增補(bǔ)劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關(guān)膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作相關(guān)活動(dòng)必須的最低CGMP，以確保膳食增補(bǔ)劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進(jìn)及保護(hù)大眾健康而采取的膳食增補(bǔ)劑相關(guān)措施之一。 全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號(hào)： 1996N 0417(前文案號(hào)：96N-0417). 全文207頁(yè)，提供英文。 有關(guān)文件的書面評(píng)議請(qǐng)?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 另可將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)請(qǐng)注明文案號(hào)： 1996N-0417，及標(biāo)題：膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關(guān)評(píng)議務(wù)必于2007年8月21日收悉。 詳細(xì)信息，請(qǐng)接洽： Vasilios H. Frankos, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1696. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; Email: fstsd@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題："生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的現(xiàn)有良好制造方法”頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息： 膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測(cè)的申請(qǐng)：臨時(shí)最終法規(guī) " 食品藥物管理局發(fā)布一個(gè)有關(guān)當(dāng)前膳食增補(bǔ)劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關(guān)膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作相關(guān)活動(dòng)必須的最低CGMP，以確保膳食增補(bǔ)劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進(jìn)及保護(hù)大眾健康而采取的膳食增補(bǔ)劑相關(guān)措施之一。 全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號(hào)： 1996N 0417(前文案號(hào)：96N-0417). 全文207頁(yè)，提供英文。 有關(guān)文件的書面評(píng)議請(qǐng)?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 另可將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)請(qǐng)注明文案號(hào)： 1996N-0417，及標(biāo)題：膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關(guān)評(píng)議務(wù)必于2007年8月21日收悉。 詳細(xì)信息，請(qǐng)接洽： Vasilios H. Frankos, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1696. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; Email: fstsd@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2007-07-11如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題："生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的現(xiàn)有良好制造方法” |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息：
膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測(cè)的申請(qǐng)：臨時(shí)最終法規(guī) " 食品藥物管理局發(fā)布一個(gè)有關(guān)當(dāng)前膳食增補(bǔ)劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關(guān)膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作相關(guān)活動(dòng)必須的最低CGMP，以確保膳食增補(bǔ)劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進(jìn)及保護(hù)大眾健康而采取的膳食增補(bǔ)劑相關(guān)措施之一。 全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號(hào)： 1996N 0417(前文案號(hào)：96N-0417). 全文207頁(yè)，提供英文。 有關(guān)文件的書面評(píng)議請(qǐng)?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 另可將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)請(qǐng)注明文案號(hào)： 1996N-0417，及標(biāo)題：膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關(guān)評(píng)議務(wù)必于2007年8月21日收悉。 詳細(xì)信息，請(qǐng)接洽： Vasilios H. Frankos, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1696. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; Email: fstsd@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2007-07-11如下信息： |
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息： 膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測(cè)的申請(qǐng)：臨時(shí)最終法規(guī) " 食品藥物管理局發(fā)布一個(gè)有關(guān)當(dāng)前膳食增補(bǔ)劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關(guān)膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作相關(guān)活動(dòng)必須的最低CGMP，以確保膳食增補(bǔ)劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進(jìn)及保護(hù)大眾健康而采取的膳食增補(bǔ)劑相關(guān)措施之一。 全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號(hào)： 1996N 0417(前文案號(hào)：96N-0417). 全文207頁(yè)，提供英文。 有關(guān)文件的書面評(píng)議請(qǐng)?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 另可將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)請(qǐng)注明文案號(hào)： 1996N-0417，及標(biāo)題：膳食增補(bǔ)劑生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或處理操作的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關(guān)評(píng)議務(wù)必于2007年8月21日收悉。 詳細(xì)信息，請(qǐng)接洽： Vasilios H. Frankos, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1696. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; Email: fstsd@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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