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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
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世界貿易組織
G/SPS/N/USA/2125
2010-12-22
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：美國
2. 負責機構： 美國食品藥物管理局
3. 覆蓋的產品： 食品(ICS代碼: 67.040)
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

擬定法規(guī): 食品標簽; 衛(wèi)生要求；植物甾醇與冠心病風險: 英文；47頁


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī)，批準植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標簽及加注食品標簽，降低冠心病(CHD)風險的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據及FDA自該機構首先批準法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數據(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?！爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱，無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細討論中，植物甾醇是此類物質制造商和分銷商一般使用的術語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物，包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質性質；通過擴大承擔食物索賠類型范圍，包括更廣泛食物；通過修改根據必要的索賠利益提出的規(guī)定物質日攝入量；通過調整一種食品所需物質可承擔索賠的最低限量修改批準使用要求，并做出其它小修改。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號) [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相關文件及文件語種：
10. 擬批準日期： 不適用
擬公布日期：
不適用
11. 擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用 [ ] 貿易促進措施
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
14.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
1
食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī)，批準植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標簽及加注食品標簽，降低冠心病(CHD)風險的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據及FDA自該機構首先批準法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數據(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?！爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱，無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細討論中，植物甾醇是此類物質制造商和分銷商一般使用的術語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物，包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質性質；通過擴大承擔食物索賠類型范圍，包括更廣泛食物；通過修改根據必要的索賠利益提出的規(guī)定物質日攝入量；通過調整一種食品所需物質可承擔索賠的最低限量修改批準使用要求，并做出其它小修改。
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
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食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī)，批準植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標簽及加注食品標簽，降低冠心病(CHD)風險的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據及FDA自該機構首先批準法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數據(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?！爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱，無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細討論中，植物甾醇是此類物質制造商和分銷商一般使用的術語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物，包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質性質；通過擴大承擔食物索賠類型范圍，包括更廣泛食物；通過修改根據必要的索賠利益提出的規(guī)定物質日攝入量；通過調整一種食品所需物質可承擔索賠的最低限量修改批準使用要求，并做出其它小修改。
1
1. 通報成員：美國
2. 負責機構： 美國食品藥物管理局
3. 覆蓋的產品： 食品(ICS代碼: 67.040)
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

擬定法規(guī): 食品標簽; 衛(wèi)生要求；植物甾醇與冠心病風險: 英文；47頁


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī)，批準植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標簽及加注食品標簽，降低冠心病(CHD)風險的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據及FDA自該機構首先批準法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數據(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求。“植物固醇”一詞用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱，無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細討論中，植物甾醇是此類物質制造商和分銷商一般使用的術語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物，包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質性質；通過擴大承擔食物索賠類型范圍，包括更廣泛食物；通過修改根據必要的索賠利益提出的規(guī)定物質日攝入量；通過調整一種食品所需物質可承擔索賠的最低限量修改批準使用要求，并做出其它小修改。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號) [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相關文件及文件語種：
11. 擬批準日期： 不適用
擬公布日期：
不適用
12. 擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用 [ ] 貿易促進措施
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
15.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
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應美國代表團的要求， 發(fā)送2010-12-22如下信息：
通報標題：擬定法規(guī): 食品標簽; 衛(wèi)生要求；植物甾醇與冠心病風險: 英文；47頁
內容簡述：
食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī)，批準植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標簽及加注食品標簽，降低冠心病(CHD)風險的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據及FDA自該機構首先批準法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數據(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?！爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱，無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細討論中，植物甾醇是此類物質制造商和分銷商一般使用的術語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物，包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質性質；通過擴大承擔食物索賠類型范圍，包括更廣泛食物；通過修改根據必要的索賠利益提出的規(guī)定物質日攝入量；通過調整一種食品所需物質可承擔索賠的最低限量修改批準使用要求，并做出其它小修改。
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
1
應美國代表團的要求， 發(fā)送2010-12-22如下信息：
食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī)，批準植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標簽及加注食品標簽，降低冠心病(CHD)風險的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據及FDA自該機構首先批準法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數據(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?！爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱，無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細討論中，植物甾醇是此類物質制造商和分銷商一般使用的術語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物，包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質性質；通過擴大承擔食物索賠類型范圍，包括更廣泛食物；通過修改根據必要的索賠利益提出的規(guī)定物質日攝入量；通過調整一種食品所需物質可承擔索賠的最低限量修改批準使用要求，并做出其它小修改。
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf

通報原文：[{"filename":"USA2125.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20101222/USA2125.doc"}]

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