1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報標題:2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法預告通知頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2011.05 如下信息: 進口食品預先通知所需信息,臨時最終規(guī)定; 請求評議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進口食品預先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時最終規(guī)定,要求在進口食品預先通知信息中添加一項要素。本修改要求提交進口食品,包括動物食品,預先通知的人員報告任何拒絕該物品入境的國家名稱。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎上做出管理美國進口食品潛在風險的決定。該臨時最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀事(76 FR 25542),可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動防范與應對法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面,反恐法案修改了FD&C法案,增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定,如未及時預先通知FDA,則進口及提供進口的食品將被美國拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀事上(68 FR 5428)公布了一個擬定決策通知(擬定法規(guī)): "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對美出口或供出口的人與動物食品預先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國土安全部(DHS)發(fā)布預先通知臨時最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時最終規(guī)定要求通過美國海關及邊境保護局(CBP)的自動化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動報關接口(ABI),或通過FDA的預先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預先通知。2003年臨時最終規(guī)定還提出必須提交預先通知的時間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀事(73 FR 66294):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個最終規(guī)定。它對2003年臨時最終規(guī)定做了諸多改動, 包括修改含定義、提交時間表的若干規(guī)定及提交預先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預先通知。 預先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預先通知必須提供的信息。本臨時最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段,要求預先通知包括任何拒絕食品入境的國家身份。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進口食品預先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相關國際標準?如有,指出標準: |
9. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
10. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
11. | 擬生效日期: |
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負責處理反饋意見的機構:
|
14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
|
應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2011.05 如下信息: 進口食品預先通知所需信息,臨時最終規(guī)定; 請求評議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進口食品預先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時最終規(guī)定,要求在進口食品預先通知信息中添加一項要素。本修改要求提交進口食品,包括動物食品,預先通知的人員報告任何拒絕該物品入境的國家名稱。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎上做出管理美國進口食品潛在風險的決定。該臨時最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀事(76 FR 25542),可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動防范與應對法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面,反恐法案修改了FD&C法案,增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定,如未及時預先通知FDA,則進口及提供進口的食品將被美國拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀事上(68 FR 5428)公布了一個擬定決策通知(擬定法規(guī)): "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對美出口或供出口的人與動物食品預先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國土安全部(DHS)發(fā)布預先通知臨時最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時最終規(guī)定要求通過美國海關及邊境保護局(CBP)的自動化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動報關接口(ABI),或通過FDA的預先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預先通知。2003年臨時最終規(guī)定還提出必須提交預先通知的時間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀事(73 FR 66294):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個最終規(guī)定。它對2003年臨時最終規(guī)定做了諸多改動, 包括修改含定義、提交時間表的若干規(guī)定及提交預先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預先通知。 預先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預先通知必須提供的信息。本臨時最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段,要求預先通知包括任何拒絕食品入境的國家身份。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進口食品預先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
負責處理反饋意見的機構: |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2011.05 如下信息: 進口食品預先通知所需信息,臨時最終規(guī)定; 請求評議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進口食品預先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時最終規(guī)定,要求在進口食品預先通知信息中添加一項要素。本修改要求提交進口食品,包括動物食品,預先通知的人員報告任何拒絕該物品入境的國家名稱。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎上做出管理美國進口食品潛在風險的決定。該臨時最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀事(76 FR 25542),可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動防范與應對法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面,反恐法案修改了FD&C法案,增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定,如未及時預先通知FDA,則進口及提供進口的食品將被美國拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀事上(68 FR 5428)公布了一個擬定決策通知(擬定法規(guī)): "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對美出口或供出口的人與動物食品預先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國土安全部(DHS)發(fā)布預先通知臨時最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時最終規(guī)定要求通過美國海關及邊境保護局(CBP)的自動化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動報關接口(ABI),或通過FDA的預先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預先通知。2003年臨時最終規(guī)定還提出必須提交預先通知的時間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀事(73 FR 66294):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個最終規(guī)定。它對2003年臨時最終規(guī)定做了諸多改動, 包括修改含定義、提交時間表的若干規(guī)定及提交預先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預先通知。 預先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預先通知必須提供的信息。本臨時最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段,要求預先通知包括任何拒絕食品入境的國家身份。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進口食品預先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報標題:2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法預告通知頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2011.05 如下信息: 進口食品預先通知所需信息,臨時最終規(guī)定; 請求評議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進口食品預先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時最終規(guī)定,要求在進口食品預先通知信息中添加一項要素。本修改要求提交進口食品,包括動物食品,預先通知的人員報告任何拒絕該物品入境的國家名稱。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎上做出管理美國進口食品潛在風險的決定。該臨時最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀事(76 FR 25542),可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動防范與應對法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面,反恐法案修改了FD&C法案,增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定,如未及時預先通知FDA,則進口及提供進口的食品將被美國拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀事上(68 FR 5428)公布了一個擬定決策通知(擬定法規(guī)): "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對美出口或供出口的人與動物食品預先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國土安全部(DHS)發(fā)布預先通知臨時最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時最終規(guī)定要求通過美國海關及邊境保護局(CBP)的自動化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動報關接口(ABI),或通過FDA的預先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預先通知。2003年臨時最終規(guī)定還提出必須提交預先通知的時間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀事(73 FR 66294):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個最終規(guī)定。它對2003年臨時最終規(guī)定做了諸多改動, 包括修改含定義、提交時間表的若干規(guī)定及提交預先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預先通知。 預先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預先通知必須提供的信息。本臨時最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段,要求預先通知包括任何拒絕食品入境的國家身份。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進口食品預先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關國際標準?如有,指出標準: |
10. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
11. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
12. | 擬生效日期: |
13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負責處理反饋意見的機構:
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15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2011-05-12如下信息: |
通報標題:2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法預告通知 |
內(nèi)容簡述:
應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2011.05 如下信息:
進口食品預先通知所需信息,臨時最終規(guī)定; 請求評議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進口食品預先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時最終規(guī)定,要求在進口食品預先通知信息中添加一項要素。本修改要求提交進口食品,包括動物食品,預先通知的人員報告任何拒絕該物品入境的國家名稱。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎上做出管理美國進口食品潛在風險的決定。該臨時最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀事(76 FR 25542),可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動防范與應對法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面,反恐法案修改了FD&C法案,增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定,如未及時預先通知FDA,則進口及提供進口的食品將被美國拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀事上(68 FR 5428)公布了一個擬定決策通知(擬定法規(guī)): "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對美出口或供出口的人與動物食品預先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國土安全部(DHS)發(fā)布預先通知臨時最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時最終規(guī)定要求通過美國海關及邊境保護局(CBP)的自動化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動報關接口(ABI),或通過FDA的預先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預先通知。2003年臨時最終規(guī)定還提出必須提交預先通知的時間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀事(73 FR 66294):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個最終規(guī)定。它對2003年臨時最終規(guī)定做了諸多改動, 包括修改含定義、提交時間表的若干規(guī)定及提交預先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預先通知。 預先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預先通知必須提供的信息。本臨時最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段,要求預先通知包括任何拒絕食品入境的國家身份。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進口食品預先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
負責處理反饋意見的機構: |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2011-05-12如下信息: |
應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2011.05 如下信息: 進口食品預先通知所需信息,臨時最終規(guī)定; 請求評議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進口食品預先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時最終規(guī)定,要求在進口食品預先通知信息中添加一項要素。本修改要求提交進口食品,包括動物食品,預先通知的人員報告任何拒絕該物品入境的國家名稱。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎上做出管理美國進口食品潛在風險的決定。該臨時最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀事(76 FR 25542),可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動防范與應對法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面,反恐法案修改了FD&C法案,增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定,如未及時預先通知FDA,則進口及提供進口的食品將被美國拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀事上(68 FR 5428)公布了一個擬定決策通知(擬定法規(guī)): "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對美出口或供出口的人與動物食品預先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國土安全部(DHS)發(fā)布預先通知臨時最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時最終規(guī)定要求通過美國海關及邊境保護局(CBP)的自動化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動報關接口(ABI),或通過FDA的預先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預先通知。2003年臨時最終規(guī)定還提出必須提交預先通知的時間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀事(73 FR 66294):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個最終規(guī)定。它對2003年臨時最終規(guī)定做了諸多改動, 包括修改含定義、提交時間表的若干規(guī)定及提交預先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預先通知。 預先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預先通知必須提供的信息。本臨時最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段,要求預先通知包括任何拒絕食品入境的國家身份。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進口食品預先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
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[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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