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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/2682
2014-07-17
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會(huì)
通  報(bào)
1
1. 通報(bào)成員：美國(guó)
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美國(guó)食品藥物管理局(FDA)
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 某些類加藥動(dòng)物飼料
4. 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
5. 通報(bào)標(biāo)題：

撤銷批準(zhǔn)部分新獸藥的申請(qǐng);普魯卡因芐青霉素(ProcainePenicillin):


頁(yè)數(shù)：2頁(yè)    使用語(yǔ)言：英文    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準(zhǔn)某些新獸藥的申請(qǐng)(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進(jìn)豬生長(zhǎng)的三元固定比A類醫(yī)用復(fù)方藥品。這是應(yīng)贊助商請(qǐng)求而采取的措施，因?yàn)?，現(xiàn)已不再生產(chǎn)三元A類藥品。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [X] 動(dòng)物健康 [ ] 植物保護(hù) [ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))

[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))

[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)

[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
10. 擬批準(zhǔn)日期： 2014年7月2日
擬公布日期：
2014年7月2日
11. 擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2014年7月2日 [ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
12. 意見(jiàn)反饋截至日期：
13.
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
14.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準(zhǔn)某些新獸藥的申請(qǐng)(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進(jìn)豬生長(zhǎng)的三元固定比A類醫(yī)用復(fù)方藥品。這是應(yīng)贊助商請(qǐng)求而采取的措施，因?yàn)?，現(xiàn)已不再生產(chǎn)三元A類藥品。
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準(zhǔn)某些新獸藥的申請(qǐng)(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進(jìn)豬生長(zhǎng)的三元固定比A類醫(yī)用復(fù)方藥品。這是應(yīng)贊助商請(qǐng)求而采取的措施，因?yàn)?，現(xiàn)已不再生產(chǎn)三元A類藥品。
1
1. 通報(bào)成員：美國(guó)
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美國(guó)食品藥物管理局(FDA)
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 某些類加藥動(dòng)物飼料
4. 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
5. 通報(bào)標(biāo)題：

撤銷批準(zhǔn)部分新獸藥的申請(qǐng);普魯卡因芐青霉素(ProcainePenicillin):


頁(yè)數(shù)：2頁(yè)    使用語(yǔ)言：英文    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準(zhǔn)某些新獸藥的申請(qǐng)(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進(jìn)豬生長(zhǎng)的三元固定比A類醫(yī)用復(fù)方藥品。這是應(yīng)贊助商請(qǐng)求而采取的措施，因?yàn)?，現(xiàn)已不再生產(chǎn)三元A類藥品。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [X] 動(dòng)物健康 [ ] 植物保護(hù) [ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))

[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))

[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)

[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
11. 擬批準(zhǔn)日期： 2014年7月2日
擬公布日期：
2014年7月2日
12. 擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2014年7月2日 [ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
13. 意見(jiàn)反饋截至日期：
14.
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
15.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2014-07-17如下信息：
通報(bào)標(biāo)題：撤銷批準(zhǔn)部分新獸藥的申請(qǐng);普魯卡因芐青霉素(ProcainePenicillin):
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準(zhǔn)某些新獸藥的申請(qǐng)(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進(jìn)豬生長(zhǎng)的三元固定比A類醫(yī)用復(fù)方藥品。這是應(yīng)贊助商請(qǐng)求而采取的措施，因?yàn)?，現(xiàn)已不再生產(chǎn)三元A類藥品。
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及：
評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。）
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2014-07-17如下信息：
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準(zhǔn)某些新獸藥的申請(qǐng)(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進(jìn)豬生長(zhǎng)的三元固定比A類醫(yī)用復(fù)方藥品。這是應(yīng)贊助商請(qǐng)求而采取的措施，因?yàn)?，現(xiàn)已不再生產(chǎn)三元A類藥品。
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通報(bào)原文：[{"filename":"USA2682.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20140717/USA2682.doc"}]

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