| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 美國食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： ICS代碼: 67. 食品接觸物質(zhì) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：乳癌基金會,美國環(huán)境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科學(xué)中心,潔水行動,美國消費者聯(lián)盟,地球正義,美國環(huán)保協(xié)會,改善兒童環(huán)境,美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會;食品添加劑申請文件;申請通知：頁數(shù)：3頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會提交的申請，建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī)，不再對食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議：請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評議含不愿公開的保密信息,請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見"書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議：請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253：“乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會;食品添加劑申請文件”。獲悉評議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址：http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評議：如提交評議含有不愿公開的保密信息時,則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息，在標題或封面上注明：“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時，將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件，將刪除/劃掉聲明保密信息,對外公開粘貼供查閱：http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式，您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明，您必須標明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外，任何標明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息,參見80FR56469,2015年9月18日,或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀事,81冊,98號,31877頁，或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
|
| 食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會提交的申請，建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī)，不再對食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
|
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議：請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評議含不愿公開的保密信息,請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見"書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議：請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253：“乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會;食品添加劑申請文件”。獲悉評議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址：http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評議：如提交評議含有不愿公開的保密信息時,則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息，在標題或封面上注明：“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時，將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件，將刪除/劃掉聲明保密信息,對外公開粘貼供查閱：http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式，您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明，您必須標明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外，任何標明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息,參見80FR56469,2015年9月18日,或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀事,81冊,98號,31877頁，或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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| 食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會提交的申請，建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī)，不再對食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 美國食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： ICS代碼: 67. 食品接觸物質(zhì) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：乳癌基金會,美國環(huán)境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科學(xué)中心,潔水行動,美國消費者聯(lián)盟,地球正義,美國環(huán)保協(xié)會,改善兒童環(huán)境,美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會;食品添加劑申請文件;申請通知：頁數(shù)：3頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會提交的申請，建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī)，不再對食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
|
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議：請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評議含不愿公開的保密信息,請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見"書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議：請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253：“乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會;食品添加劑申請文件”。獲悉評議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址：http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評議：如提交評議含有不愿公開的保密信息時,則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息，在標題或封面上注明：“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時，將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件，將刪除/劃掉聲明保密信息,對外公開粘貼供查閱：http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式，您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明，您必須標明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外，任何標明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息,參見80FR56469,2015年9月18日,或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
|
| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀事,81冊,98號,31877頁，或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2016-05-24如下信息： |
| 通報標題：乳癌基金會,美國環(huán)境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科學(xué)中心,潔水行動,美國消費者聯(lián)盟,地球正義,美國環(huán)保協(xié)會,改善兒童環(huán)境,美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會;食品添加劑申請文件;申請通知： |
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內(nèi)容簡述：
食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會提交的申請，建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī)，不再對食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議：請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請按指令提交評議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾，您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請注意，如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名，聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評議含不愿公開的保密信息,請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見"書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議：請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來，但按“提示”詳述方式提交的標有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評議必須含文檔號：FDA-2016-F-1253：“乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會;食品添加劑申請文件”。獲悉評議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址：http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評議：如提交評議含有不愿公開的保密信息時,則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息，在標題或封面上注明：“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時，將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件，將刪除/劃掉聲明保密信息,對外公開粘貼供查閱：http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式，您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明，您必須標明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外，任何標明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息,參見80FR56469,2015年9月18日,或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀事,81冊,98號,31877頁，或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2016-05-24如下信息： |
| 食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會、美國環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動、美國消費者聯(lián)盟、地球正義、美國環(huán)保協(xié)會、改善兒童環(huán)境、美國學(xué)習(xí)智障協(xié)會及自然資源保護委員會提交的申請，建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī)，不再對食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國際法規(guī)標準處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀事,81冊,98號,31877頁，或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號