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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2021-04-07	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標(biāo)簽聲明有問題、引起不良反應(yīng)（09年已被自動扣留）
2021-04-07	66-10	DWPE	麝香熊膽追風(fēng)透骨丸	含不安全成分、標(biāo)簽聲明有問題、引起不良反應(yīng)（91年已被自動扣留）
2021-04-07	66-10	DWPE	降糖膠囊	含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標(biāo)簽聲明有問題、引起不良反應(yīng)（09年已被自動扣留）
2021-04-07	89-08	DWPE	注射針頭（多種型號）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-07	89-08	DWPE	注射針頭（多種型號）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-02	79-01	DWPE with Surveillance	包含無紡布墊（紗布墊）和各種繃帶的急救包	微生物污染
2021-04-01	99-42	DWPE	龍膽瀉肝丸	鉛超標(biāo)
2021-04-01	99-42	DWPE	血液循環(huán)調(diào)節(jié)片	鉛超標(biāo)
2021-03-30	95-05	DWPE	激光蝕刻切割機(jī)（所有型號）、激光打標(biāo)機(jī)（所有型號）	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2021-03-29	66-78	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	摻假藥物
2021-03-29	53-17	DWPE	唇線眼線兩用筆	淺黃金色單胞菌、假單胞菌屬細(xì)菌（未分離）
2021-03-29	53-17	DWPE	化妝品及含眼妝產(chǎn)品的化妝品套裝	銅綠假單胞菌
2021-03-29	53-17	DWPE	睫毛膏	假單胞菌屬細(xì)菌（多種）、革蘭氏陽性產(chǎn)芽孢桿菌和酵母菌
2021-03-24	99-05	DWPE	柚子	毒死蜱；吡唑醚菌酯；苯醚甲環(huán)唑
2021-03-24	95-05	DWPE	激光蝕刻機(jī)（型號DKJ2419、DKJ3018、DKJ4050、DKJ1610、DKJ2418）	缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2021-03-23	89-08	DWPE	新冠病毒抗體快速檢測試劑	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-23	89-08	DWPE	新冠病毒抗體篩查檢測試劑、COVIDEX-AB2	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-23	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測盒	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-23	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑；新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑（全血/血清/血漿）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-23	89-08	DWPE	冠狀病毒（新冠病毒）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（側(cè)流免疫分析法）	I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)

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