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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數據庫
關鍵詞 發(fā)布日期 從 至 查詢
發(fā)布日期預警編號預警類型產品名稱存在問題
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷凍湯“芥末腌制凍魚”標簽錯誤：標簽缺乏食品的常用或通用名稱（成分：黑色魚柳）
2020-12-1716-04DWPE with Surveillance冷凍湯“芥末腌制凍魚”標簽錯誤：標簽缺乏食品的常用或通用名稱（成分：黑色魚柳）
2020-12-0854-12DWPE with Surveillance刺五加提取物標簽錯誤：所含成分與標簽不符
2020-12-0489-08DWPE消毒機I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-12-0316-81DWPE蟶子沙門氏菌
2020-12-0366-78DWPE各種藥物和藥物產品所有藥物和藥物產品在FD&C法案第501（a）（2）（B）條范圍內似乎都屬于摻假，因為其制造、加工、包裝或持有中使用的方法或使用的設施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求。
2020-12-0366-41DWPE75%酒精濕巾該產品似乎是一種未經批準的新藥，因為該產品的標簽聲稱（如不是一個完整列表）：“75%酒精為特制，以安全有效地抑制細菌…有效抑制細菌生長…達到抑制細菌的效果?！痹撘志a品與上述一項或多項聲明不符，目前不在該列表的DWPE。
2020-12-0299-39DWPE混合凝膠糖果標簽錯誤：成分清單和營養(yǎng)事實標簽未用外語和英文申報；標簽上沒有食品的通用或通常名稱；產品由兩種或兩種以上成分制成，未申報每個成分的通用名稱；產品標簽未包括制造商、包裝商或分銷商的營業(yè)地；產品標簽沒有準確說明含量、數量或重量；產品似乎含有人工調味料，但沒有標注說明。
2020-12-0299-39DWPE混合凝膠糖果標簽錯誤：成分清單和營養(yǎng)事實標簽未用外語和英文申報；標簽上沒有食品的通用或通常名稱；產品由兩種或兩種以上成分制成，未申報每個成分的通用名稱；產品標簽未包括制造商、包裝商或分銷商的營業(yè)地；產品標簽沒有準確說明含量、數量或重量；產品似乎含有人工調味料，但沒有標注說明。
2020-12-0220-03DWPE咸李子鉛超標
2020-12-0189-08DWPE紅外溫度計I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-11-1799-39DWPE絞股藍葉仙人茶根據FD&C法案第801（a）（3）條，該商品似乎標簽錯誤，即不符合：FD&C法案第403（f）條要求或根據FD&C法案要求的任何文字、聲明或其他信息出現在標簽上，或標簽顯示明顯（與其他文字、語句、設計或標簽相比），并易于被普通個人習慣性購買和使用時閱讀并理解（例如，標簽包含兩種或多種語言信息，但未能按照21 CFR 101.15（c）（2）以兩種語言重復所有必需的信息，或標簽未按照21 CFR 101.15（c）（1）以英文包含所有必需的信息）。根據第403（q）條，即標簽未包含所需的營養(yǎng)信息（例如營養(yǎng)