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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫
關(guān)鍵詞 發(fā)布日期 從 至 查詢
發(fā)布日期預(yù)警編號(hào)預(yù)警類型產(chǎn)品名稱存在問題
2020-07-2989-18DWPE自吸過濾式顆粒呼吸器； KN95 9051A型最低過濾效率為94.21％型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-2989-18DWPEKN95口罩5PLY; KN95型最低過濾效率為89.96％； 產(chǎn)品標(biāo)簽提出醫(yī)療要求。 Purvigor KN95面膜； 模型型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-2989-18DWPEJiahewell 5PLY； KN95型最低過濾效率為42.50％型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-2299-32DWPE所有藥品和藥物產(chǎn)品拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2020-07-1789-08DWPE2019 nCoV IgG/IgM快速檢測(cè)I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-1789-08DWPE新冠病毒 (COVID-19) IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金)I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-1789-08DWPE新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-1789-08DWPEEdiagnosis COVID-19 (新冠病毒) IgM/IgG抗體檢測(cè)I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-1689-18DWPE4-PLY固體防護(hù)面罩； FFP2型（N95）; 最低過濾效率為83.40％； 產(chǎn)品標(biāo)簽貼有FDA，CE和NIOSH徽標(biāo)。型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-1389-18DWPE防護(hù)口罩FFP2耳掛; 型號(hào)KP-K02（N95）; 最低過濾效率為86.90％型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-08DWPEFosun COVID-19 IgG/IgM快速抗體檢測(cè)試劑盒I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-07-0789-18DWPEAAB Plus KN95防護(hù)呼吸面罩； 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為80.70％。AAB + KN95防護(hù)口罩;模型KN95;最小過濾效率為80.70%。
2020-07-0789-18DWPEKN95防毒面具 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為24.50％。 標(biāo)簽提出醫(yī)療要求并帶有CE標(biāo)志。型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-18DWPE蘭吉高過濾效率微粒防護(hù)口罩； 型號(hào)Langie KN95 FFP2; 最低過濾效率為93.12％。 蘭吉KN95呼吸器; 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為93.12％型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-18DWPE防護(hù)口罩； 型號(hào)KN95 FFP2; 最低過濾效率為90.61％。型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-18DWPEAxKare; 型號(hào)KN95-A; 最低過濾效率為48.50％。 標(biāo)簽帶有CE徽標(biāo)。型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-18DWPE非機(jī)織KN95； 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為30.30％。型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-18DWPE湯姆森·紐特 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為39.5％型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-18DWPEV Shine; 型號(hào)KN95; 最低過濾效率為94.51％。型號(hào)未達(dá)標(biāo)
2020-07-0789-18DWPE護(hù)理，防護(hù)口罩； 最低過濾效率為6.80％。 標(biāo)簽做出醫(yī)療要求并帶有CE標(biāo)志型號(hào)未達(dá)標(biāo)
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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