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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-01-16	激光淡紋產(chǎn)品	廣東中山	Zhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）
2025-01-16	乙烯基檢查手套	山東濰坊	SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-16	甲芐索氯銨（抗感染，外用）	江蘇揚(yáng)州	Jiangsu Aimeili Cosmetic Co., Ltd.	企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品）
2025-01-16	激光淡紋產(chǎn)品	廣東中山	ZHONGSHAN BISEN PLASTIC ELECTRONIC	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）
2025-01-16	乙烯基檢查手套	山東濰坊	SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-16	乙烯基檢查手套	山東濰坊	SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-16	乙烯基檢查手套	山東濰坊	SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-16	乙烯基檢查手套	山東濰坊	SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-16	柿餅	廣西桂林	Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd.	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-01-16	竹筍	臺(tái)灣臺(tái)中	TAIWAN TASTY INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.	密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè)；未備案加工工藝規(guī)程
2025-01-16	乙烯基檢查手套	山東濰坊	SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息
2025-01-15	紅棗	河北滄州	Cangzhou Hongyuanhong Jujube Industry Co., Ltd.	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用
2025-01-15	靜電美容按摩器	廣東深圳	SHENZHEN LANBAOXIANG INDUSTRIALCO., LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）
2025-01-15	盆骨支撐帶	浙江溫州	WENZHOU BOXUN E-COMMERCE CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）
2025-01-15	抗微生物藥	浙江嘉興	Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd.	產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存
2025-01-15	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）
2025-01-15	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）
2025-01-15	內(nèi)窺鏡針頭	江蘇南京	Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.	器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-15	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）
2025-01-15	專利藥	香港	HK I-CHANNEL CO,LTD	標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）

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