| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺 | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 心電圖儀表面電極檢測器 | 香港 | KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-12-18 | 血壓計算機 | 香港 | YATUN INNOVATIONS COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-18 | 盤子 | 山西太原 | SHANXI JIAKUN CERAMICS CO., LTD | 含鉛 |
| 2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-18 | 蛤蜊 | 遼寧丹東 | LIAONING BAICHEN FOOD CO.,LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-18 | 眉筆 | 廣東廣州 | GUANGZHOU YABELI COSMETICS CO.,LTD | 標(biāo)簽未列明成分的常用名 |
| 2024-12-18 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 廣東深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-12-18 | 金針菇 | 浙江金華 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含李斯特菌 |
| 2024-12-18 | 醫(yī)療器械用清潔劑 | 廣東深圳 | YJK TECHNOLOGY(SHENZHEN) CO.,LIM | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
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