| 2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-18 | 血壓計算機 | 香港 | YATUN INNOVATIONS COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-18 | 盤子 | 山西太原 | SHANXI JIAKUN CERAMICS CO., LTD | 含鉛 |
| 2024-12-17 | 血氧計 | 廣東肇慶 | ZHAOGUOTAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 彩色掃描儀 | 香港 | HONG KONG SENCHEN LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 辣椒 | 山東青島 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-17 | 按摩治療儀（電動） | 廣東廣州 | GZ MTS ELECTRONICS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 南瓜籽（可食用種子） | 黑龍江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-17 | 特色糖果(不含巧克力) | 廣東汕頭 | Montreal Shantou Food Company Limited | 含不安全的著色劑 |
| 2024-12-17 | 眼鏡片 | 香港 | CHANGXIANG LOT TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；標簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 按摩治療儀（手動） | 廣東深圳 | C/O 4PX EXPRESS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 辣椒 | 山東青島 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 紅外線理療燈 | 香港 | EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 粉條 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊；未備案加工工藝規(guī)程；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
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