| 2024-11-26 | 磨皮手術刷 | 廣東東莞 | DONGGUAN YOULIAN METAL TECH | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-26 | 磨皮手術刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN JINSHANG ELECTRONIC TEC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-26 | 綠茶 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-26 | 間歇性正壓式呼吸裝置 | 北京 | Resmed (Beijing Medical Device | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-26 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 上海 | Liwayway (China) Co., Ltd. | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽未聲明所有的主要食品過敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 廣東東莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽未聲明所有的主要食品過敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 非處方經(jīng)皮神經(jīng)刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI） |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 河北廊坊 | Orion Food Co Ltd | 標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽未聲明所有的主要食品過敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 廣東東莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽未聲明所有的主要食品過敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | （非持續(xù)式）呼吸機面罩 | 北京 | C.R. BARD INC | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2024-11-25 | 非處方經(jīng)皮神經(jīng)刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI） |
| 2024-11-25 | 局部義齒 | 香港 | Surplus King International Develop Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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