2025-05-02 | 新冠病毒血清試劑 | 山東青島 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | III類器械未獲得上市前批準(PMA) |
2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-02 | 紅棗 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性 |
2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性 |
2025-05-02 | 治療用振動器,生殖器 | 香港 | LISA YANG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性 |
2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性 |
2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;藥品缺少充分的使用指引;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性 |
2025-05-02 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
2025-05-02 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
2025-05-02 | 軟烤餅/美式松餅 | 云南昆明 | YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性 |
2025-05-02 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東深圳 | SHENZHEN HIGHTOP BIOTECH CO., LT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 山東青島 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2025-05-02 | 預(yù)制曲奇混合料(含牛奶或雞蛋) | 廣東廣州 | Guangzhou Tea Star Food and Beverage Management Co., Ltd. | 含不安全的食品添加劑 |
2025-05-02 | 乳清(干的) | 廣東廣州 | Guangzhou Tea Star Food and Beverage Management Co., Ltd. | 含不安全的食品添加劑 |
2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |