2024-10-11 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-10-11 | 隱形眼鏡(聚甲基丙烯酸甲酯) | 上海 | FANGZHONGHUA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-10-11 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-10-09 | 語(yǔ)音放大設(shè)備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-10-09 | 非氣動(dòng)式止血帶 | 浙江臺(tái)州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-10-09 | 烘焙零食 | 河南鄭州 | HAOXIANGNI HEALTH FOOD CO., LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2024-10-09 | 語(yǔ)音放大設(shè)備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-10-09 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東深圳 | Pharmatech Asia Group Ltd. | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
2024-10-09 | 水產(chǎn)養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產(chǎn)品 | 臺(tái)灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門氏菌 |
2024-10-09 | 非氣動(dòng)式止血帶 | 浙江臺(tái)州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-10-09 | 語(yǔ)音放大設(shè)備 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-10-09 | 衛(wèi)生棉條 | 山東濰坊 | DHLINK | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-10-09 | 急救箱(無(wú)藥物) | 廣東東莞 | Dongguan City Risen Medical Products Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存(醫(yī)藥) |
2024-10-09 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO., L | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-10-09 | 水產(chǎn)養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產(chǎn)品 | 臺(tái)灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門氏菌 |
2024-10-09 | 水產(chǎn)養(yǎng)殖收獲的漁業(yè)/海產(chǎn)品 | 臺(tái)灣高雄 | Gallant Ocean International Inc | 含沙門氏菌 |
2024-10-08 | 綠鱈魚 | 遼寧大連莊河 | Shen Ghang Food Co Ltd Dalian | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2024-10-08 | 彈性繃帶 | 浙江金華義烏 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-10-08 | 專利藥 | 上海 | UTHEVER | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
2024-10-08 | 冠狀病毒抗原檢測(cè)試驗(yàn)系統(tǒng) | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;產(chǎn)品為處方器械,標(biāo)簽缺少處方器械應(yīng)有信息 |