| 2025-05-19 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 浙江杭州 | SAFECARE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-19 | 米餅 | 黑龍江哈爾濱 | Harbin Haodina Food Co., LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-05-19 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-19 | 新冠病毒等呼吸道病毒多重核酸檢測設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-19 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-19 | 前哨淋巴結(jié)RT-PCR多基因表達檢測產(chǎn)品（癌癥轉(zhuǎn)移檢測） | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-19 | 香菇（碎塊或碎粒） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-19 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-19 | 米餅 | 黑龍江哈爾濱 | Harbin Haodina Food Co., LTD | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-05-16 | 活塞式注射器 | 浙江溫州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-16 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-16 | 聚乙烯檢查手套 | 山東臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-16 | 草莓干 | 山東青島 | Qingdao Heritage Food Co., Ltd. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-16 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-16 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-16 | 聚乙烯檢查手套 | 山東臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-16 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-15 | 薄荷醇（止癢） | 廣東廣州 | GUANGZHOU MINGTAI INDUSTRIES CO | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-15 | 電動激光手術(shù)器械 | 河北廊坊 | Beijing ADSS Development Co., Ltd. | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-05-15 | 尿素（利尿劑） | 廣東廣州 | GUANGZHOU MINGTAI INDUSTRIES CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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