2025-02-28 | 薄脆餅干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
2025-02-28 | 蔗糖 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量 |
2025-02-28 | 薄脆餅干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
2025-02-27 | 緩解疼痛用電磁刺激器 | 廣東深圳 | SHENZHEN S HANDE TECHNOLOGY CO L | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-27 | 植物蛋白產品 | 上海 | YANTAI SHUANGTA (NUTRACEAN) | 含可能危害健康的有毒或有害物質;含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2025-02-27 | 病人生理監(jiān)測儀 | 河北秦皇島 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(PMA) |
2025-02-27 | 牙刷 | 廣東佛山 | FOSHANZHANFEICO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-27 | 一般激光產品(非醫(yī)用) | 湖北武漢 | WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD | 電子產品不符合適用的性能標準;電子產品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產品報告 |
2025-02-27 | 激光打標機或雕刻機 | 湖北武漢 | WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD | 電子產品不符合適用的性能標準;電子產品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產品報告 |
2025-02-27 | 筆式注射器 | 江蘇南京 | NANJING VESTA NEW TECH MATERIALS | 標簽缺少使用說明;藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-27 | 病人生理監(jiān)測儀 | 河北秦皇島 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(PMA) |
2025-02-27 | 草藥 | 臺灣新北 | SUN TEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-02-26 | 依諾肝素鈉(抗凝血劑) | 江蘇南京 | Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引 |
2025-02-26 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 香港 | YUAN XIAOFENG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-26 | 太陽鏡 | 浙江溫州 | Wenzhou M & C Foreign Trade Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-26 | 棗(棗干或棗泥) | 寧夏中衛(wèi)中寧 | NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
2025-02-26 | 電子溫度計 | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-26 | 外部功能性神經肌肉刺激器 | 廣東深圳 | SHENZHEN DAOSEN INTELLIGENT TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-26 | 單腔皮下注射針頭 | 山東菏澤 | JUYE FU ER NA MEDICAL EQUIPMENTCO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-02-26 | 電子溫度計 | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |