2025-02-26 | 放大眼鏡 | 浙江溫州 | WENZHOU LEITAI GLASSES CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求,但似乎并不抗沖擊;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-02-25 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個(gè)) | 福建廈門 | XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
2025-02-25 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 福建福州 | FUJIAN LONGWANG FOOD&BEVERAGE CO.,LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
2025-02-25 | 專利藥 | 浙江金華義烏 | YIWU ZIQIU IMPORT EXPORT CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未以重量、尺寸或數(shù)字計(jì)數(shù)的形式,標(biāo)注包裝內(nèi)容物的數(shù)量;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;藥品缺少充分的使用指引;非處方藥的外包裝未按字母順序標(biāo)注每種非活性成分的既定名稱 |
2025-02-25 | 帶刻度的液體藥物容器 | 浙江金華 | LANXI NOVA PLASTIC LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-02-25 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO.LTD | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-02-25 | 辣椒 | 河南安陽(yáng) | Neihuang Xingteng Agricultural Products Co. Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-02-25 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 江蘇蘇州 | HEYIHE JIGUANG TECNOLOGY | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN SAM'S TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 靜電美容按摩器 | 廣東廣州 | SHEIN | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN SAM'S TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2025-02-24 | 校準(zhǔn)激光產(chǎn)品 | 江蘇鎮(zhèn)江 | SUNMAN (ZHENJIANG) CO LTD | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |