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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進口數(shù)據(jù)庫
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拒絕進口時間產(chǎn)品描述產(chǎn)地制造商拒絕進口原因
2025-02-24眼鏡片（用于閱讀不適時）浙江溫州Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd.藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-02-24眼鏡片（用于閱讀不適時）浙江溫州Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd.藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
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2025-02-24電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙）廣東深圳SHENZHEN SAM'S TECHNOLOGY CO., LTD煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息
2025-02-24眼鏡片（用于閱讀不適時）浙江溫州Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd.藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
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2025-02-24放大眼鏡浙江溫州Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd.藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-02-24眼鏡片（用于閱讀不適時）浙江溫州Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd.藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-02-21用于皺紋減少的超頻率射頻凝固裝置廣東佛山FOSHAN HUANOR DENTAL EQUIPMENT C藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-21乙烯基檢查手套山東淄博Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd.藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-21乙烯基檢查手套安徽宿州ANHUI BYTECH MEDICAL SUPPLIES CO LTD因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2025-02-21太陽鏡臺灣臺南DEEREYE EYEWEAR CO.,LTD藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-21乙烯基檢查手套山東淄博Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd.負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-21乙烯基檢查手套安徽宿州ANHUI BYTECH MEDICAL SUPPLIES CO LTD因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2025-02-21經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺術(shù)套件浙江杭州HANGZHOU XIAOPINGUAN E-COMMERCE藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
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