| 2025-05-12 | 左氧氟沙星 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產規(guī)范 |
| 2025-05-09 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-09 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 茴香（整粒） | 廣西梧州 | GOLD HOPE CO., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質，或不適于食用 |
| 2025-05-09 | 通用試劑 | 浙江杭州 | Safecare Biotech | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | RT-PCR 分子診斷檢測系統(tǒng)（含RNA提取、RNA穩(wěn)定、血液采集） | 廣東廣州 | PLUSLIFE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 不可吸收縫合線 | 廣東深圳 | MID | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 用于檢測新冠病毒的非處方分子檢測試劑 | 廣東廣州 | Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 注射器針導引器 | 江蘇揚州 | YANGZHOU SUPER UNION IMPORT & EXPORT CO., LTD | 器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI） |
| 2025-05-09 | 通用試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 莢膜組織胞漿菌酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 防打鼾裝置 | 浙江紹興 | MELODY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產商） |
| 2025-05-09 | 電子溫度計 | 廣東深圳 | Shenzhen Finicare Co., Ltd. | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產品（整個） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學農藥殘留 |
| 2025-05-08 | 電動輪椅 | 浙江寧波 | NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產品（整個） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學農藥殘留 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產品（整個） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學農藥殘留 |
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