久久成人免费播放网站_韩国三级中文字幕hd久久精品_精品一二三区久久AAA片_精品久久久BBBB人妻

廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺最新動態(tài)國內(nèi)資訊

國家藥監(jiān)總局明確對強脈沖光脫毛類產(chǎn)品的分類界定

信息來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局    發(fā)布日期:2018-05-29    閱讀:10501次
字體:
0

  5月25日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》。相關內(nèi)容如下:

  通知涉及的強脈沖光脫毛類產(chǎn)品,通常由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發(fā)射按鈕、指示燈/屏、電源適配器等組成,通過產(chǎn)生強脈沖光照射皮膚,使毛囊及周圍組織因溫度升高而發(fā)生結(jié)構改變,從而抑制毛發(fā)生長或使毛發(fā)萎縮脫落。該類產(chǎn)品為便攜手持式設備,可由個人按照說明書自行使用。

  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第七十六條的規(guī)定,根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號)和《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號),強脈沖光脫毛類產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理,分類編碼為09—03—04。

  強脈沖光脫毛類產(chǎn)品相關企業(yè)應當切實落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任,確保上市產(chǎn)品的安全有效。自本通知發(fā)布之日起,可按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)的規(guī)定申請注冊。自2023年1月1日起,強脈沖光脫毛類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。

                                

本文包含附件,您需要登錄后,才能查看此附件內(nèi)容!
如果您還不是會員,請先注冊

相關資訊

最新國外資訊
最新國內(nèi)資訊
最新工作動態(tài)
最新風險預警
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農(nóng)業(yè)標準化信息服務平臺
x