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美國食品藥品管理局批準一種新藥用于治療流感

信息來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺    發(fā)布日期:2018-11-05    閱讀:6202次
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  2018年10月26日,美國FDA批準了Xofluza(baloxavir marboxil)用于治療急性無并發(fā)癥的流感,且流感病人超過12歲,出現(xiàn)癥狀時間不超過48小時。

  流感是由流感病毒引起的呼吸道傳染性疾病。當流感患者在患病后48小時內接受治療,抗病毒藥物可以減少癥狀和病程。

  Xofluza的安全性和有效性驗證為兩項隨機對照臨床試驗,在1832名患者中開展。患者在患病48小時內服用Xofluza、安慰劑或接受另一種抗流感病毒的治療。在兩組試驗中,與安慰劑組相比,服用Xofluza的患者緩解癥狀的時間縮短。在第二次試驗中,Xofluza與另一種抗流感病毒治療緩解癥狀時間無明顯區(qū)別。

  患者服用Xofluza最常見的不良反應為腹瀉和支氣管炎。

  FDA專員提示,雖然目前已有幾種FDA批準的抗病毒藥物可以治療流感,但它們不能替代每年的疫苗接種。每年接種疫苗是預防和控制流感爆發(fā)的主要手段。流感季節(jié)已經(jīng)開始,美國疾控中心建議在10月底之前接種疫苗。

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