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美國發(fā)布關(guān)于修訂口腔自動滴定設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2019-03-07    閱讀:6532次
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  2019年2月20日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂口腔自動滴定設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。

  美國食品和藥品監(jiān)督管理局將口腔自動滴定設(shè)備重新劃分為II(特殊控制)類,以便系統(tǒng)可以按順序進行識別。技術(shù)法規(guī)草案還對設(shè)備的編碼語言做了部分修訂。FDA已經(jīng)確定新的草案可以為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證,此舉旨在提高患者治愈幾率,減輕監(jiān)管負擔,防止意外發(fā)生。

  技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2019年2月20日。


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