2019年3月11日，臺灣地區(qū)環(huán)保署正式發(fā)布了《新化學物質(zhì)及既有化學物質(zhì)資料登錄辦法》修正案（以下簡稱《辦法》）。臺灣地區(qū)的法規(guī)與修改前的韓國法規(guī)類似，篩選出風險高的物質(zhì)優(yōu)先進行注冊。因此，在該《辦法》附表六中列明了106種化學物質(zhì)即為第一批指定標準登錄的既有化學物質(zhì)，該106種既有化學物質(zhì)與2018年3月，《新化學物質(zhì)及既有化學物質(zhì)資料登錄辦法》修正案草案內(nèi)容一致?！掇k法》于發(fā)布之日起執(zhí)行，但第一批既有物質(zhì)登陸有適當?shù)木彌_期，既有物質(zhì)標準登錄正式開啟登錄的時間為2020年1月1日。

　　以下為《辦法》的核心內(nèi)容：

　　1、既有化學物質(zhì)年生產(chǎn)量、進口量在100 kg以下的，企業(yè)也可進行第一階段登錄（之前不能）。

　　2、危害及暴露評估的信息提交量有所調(diào)整?；瘜W物質(zhì)年生產(chǎn)量或進口量為10公噸以上需提交危害評估報告（之前為1000公噸以上），若所登錄的物質(zhì)有理化特性造成人體健康危害、人體健康危害分類、以及環(huán)境危害分類，登錄人還需要提交暴露評估報告，即完整的風險評估報告。

　　3、對2%聚合物規(guī)則進行了修訂：原有法規(guī)規(guī)定如果原聚合物為既有物質(zhì)，對原聚合物中的單體/反應體改變不超過2%得到的新聚合物，則該新聚合物也可視為既有物質(zhì)；如果原聚合物是新物質(zhì)，并且進行了新物質(zhì)的登錄（或豁免確認），單體/反應體發(fā)生了2%以內(nèi)改變得到的新聚合物也可以認為是已經(jīng)登錄的新物質(zhì)從而完全豁免登陸義務。

　　新的《辦法》規(guī)定“已列于既有化學物質(zhì)清冊適用百分之二規(guī)則之聚合物”，即如果原聚合物是既有物質(zhì)，在原聚合物基礎上進行2%以內(nèi)單體/反應體改變后得到的新聚合物依舊可視為既有物質(zhì)進行豁免。

　　如果原聚合物是新物質(zhì)，并且已經(jīng)進行了新物質(zhì)的登錄（或豁免確認），則在原聚合物基礎上進行2%以內(nèi)單體/反應體改變后的聚合物可以有兩種選擇：1）與已登錄的原聚合物合并計算量級（若總共的年生產(chǎn)量/進口量使得登錄量級上升，則需更新登錄）；2）或者將其視為一種新物質(zhì)重新開展登錄（或豁免確認）。

　　4、完善了保密申請相關內(nèi)容:既有物質(zhì)第一階段登錄可申請保密，保密期為5年，最長為10年；低關注聚合物少量登錄保密期限為5年，與登錄碼有效期保持一致。

　　5、增加了對年報的要求。2020年起登錄人需在每年的4月1日至9月30日對核準登錄的物質(zhì)上一年度的生產(chǎn)量和進口量向主管機構進行報告。

　　6、既有物質(zhì)標準登錄的具體期限：

　　在2019年12月31日前首次取得第一階段登錄碼的企業(yè)：

　　在2020年1月1日后首次取得第一階段登錄碼的企業(yè)：

　　首次取得第一階段登錄碼時，所登錄制造或輸入數(shù)量未滿1噸的企業(yè)：

　　附加提示：

　?。ǎ保掇k法》公布了的106個既有物質(zhì)為第一批需要進行標準登錄的既有物質(zhì)，后續(xù)相關部門可能還會公布第二批需要標準登錄的既有物質(zhì)名單，已在臺灣進行既有物質(zhì)登錄的相關企業(yè)值得關注。

　?。ǎ玻┠壳霸谂_灣地區(qū)，若需要進行進出口的企業(yè)，物質(zhì)的進出口量超過了100kg就需要進行第一階段登錄，標準登錄的實施并不意味著進出口該106個物質(zhì)不需要進行第一階段登錄，登錄人依舊需要取得第一階段登錄碼。

　　（３）《辦法》目前并沒有對既有物質(zhì)的標準登錄進行非常詳細的指導條文，預計相關部門可能會出臺指導細則。