2019年9月3日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布第72號(hào)公告,要求公司從9月10日起對(duì)某些含有防曬劑的化妝品進(jìn)行附加測(cè)試。
化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)規(guī)范概述:
1、某些產(chǎn)品的附加測(cè)試要求;
2、第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)如何獲得在中國(guó)進(jìn)行測(cè)試的資格;
3、公司如何使用在線系統(tǒng)來(lái)申請(qǐng)測(cè)試服務(wù)。
除當(dāng)前要求的毒理學(xué)測(cè)試外,公司還將被要求對(duì)所有含量≥0.5%(重量)的化學(xué)防曬劑的“普通”或“非特殊用途”化妝品進(jìn)行皮膚光毒性和致敏性測(cè)試。通用化妝品的定義是不含高風(fēng)險(xiǎn)成分的化妝品。公司還必須對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行防曬系數(shù)(SPF)測(cè)試;以前,這僅適用于聲稱具有此類特性的產(chǎn)品。洗去類產(chǎn)品、香水和指甲油產(chǎn)品均不受這兩項(xiàng)要求的限制。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,公司必須根據(jù)新要求對(duì)所有新注冊(cè)或歸檔的化妝品進(jìn)行測(cè)試,然后才能投放市場(chǎng)。對(duì)于已經(jīng)過(guò)測(cè)試的化妝品,可以提交測(cè)試結(jié)果以注冊(cè)和銷售其產(chǎn)品。同時(shí),每四年更新一次許可證時(shí),必須為新要求的數(shù)據(jù)提交補(bǔ)充測(cè)試報(bào)告。