2019年11月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)膠囊劑Brukinsa (zanubrutinib)用于至少接受過一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。Brukinsa是中國生物醫(yī)藥企業(yè)百濟神州自主研發(fā)的藥物，也是首個獲得美國FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)原研抗癌藥。

　　套細(xì)胞淋巴瘤是一種非霍奇金淋巴瘤，占美國非霍奇金淋巴瘤總數(shù)的3-10%。確診時很多患者已經(jīng)擴散至淋巴結(jié)、骨髓和其他器官。套細(xì)胞淋巴瘤通常最初的治療效果很好，但最終會無效和復(fù)發(fā)，癌細(xì)胞繼續(xù)生長，危及生命。

　　Brukinsa的單臂臨床實驗共有86例套細(xì)胞淋巴瘤患者參與，均至少經(jīng)過一次治療。實驗結(jié)果顯示，84%的患者腫瘤縮小，中位持續(xù)緩解時間為19.5個月。該實驗得到了另一項包括32名患者參與的單臂試驗數(shù)據(jù)的支持，其中84%的患者腫瘤縮小，中位持續(xù)緩解時間為18.5個月。

　　服用Brukinsa的患者常見的副作用有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、上呼吸道感染、白細(xì)胞數(shù)下降、血紅蛋白減少、皮疹、瘀傷、腹瀉和咳嗽。接受該療法時，建議使用防曬霜，因為該藥物有誘發(fā)皮膚癌等惡性腫瘤的風(fēng)險。