2025年5月6日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，打算擴大對生產面向美國消費者和患者的食品、基本藥物和其他醫(yī)療產品的外國制造設施的突擊檢查。這一變化建立在該機構在印度和中國的檢查和調查辦公室外國未公告檢查試點計劃的基礎上，旨在確保外國公司將受到與國內公司同等水平的監(jiān)管監(jiān)督和審查。

FDA每年在90多個國家進行約12000次國內檢查和3000次國外檢查。外國公司往往有幾周的時間進行準備，破壞了監(jiān)督過程的完整性，且外國公司發(fā)現嚴重缺陷的頻率是國內檢查的兩倍多。

隨著這一轉變，FDA進一步確保進入美國的每一種產品都是安全、合法和誠實生產的。

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