2015年8月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了整形外科設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。
        美國食品藥品監(jiān)督管理局將插入人體設(shè)備即整形外科設(shè)備劃分為II類（特殊控制類）。技術(shù)法規(guī)草案的修訂旨在提高設(shè)備的安全性和有效性，保護人類生命安全。