今年7月歐洲食品安全局(EFSA)公布關(guān)于部分農(nóng)藥設(shè)置單次固定暴露閾值的意見(jiàn)征詢(xún)。此舉引來(lái)歐洲環(huán)保組織“農(nóng)藥行動(dòng)網(wǎng)(PAN)”的高聲指責(zé)。
EFSA提議Cramer結(jié)構(gòu)分類(lèi)II和III兩組農(nóng)藥的對(duì)應(yīng)毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)為每人90ug/天，但PAN歐洲認(rèn)為該TTC的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)陳舊、沒(méi)有參考關(guān)于此閾值所反映暴露危險(xiǎn)程度的獨(dú)立科學(xué)文獻(xiàn)，而且未包括毒性最大的化學(xué)品。PAN還擔(dān)心EFSA的提議將促使工業(yè)界將毒理學(xué)關(guān)注閾值推廣至其他重要的農(nóng)藥產(chǎn)品。
EFSA對(duì)此回應(yīng)稱(chēng)，這個(gè)
TTC閾值的建立是有科學(xué)依據(jù)的，并非順從工業(yè)界之要求。
EFSA考慮了一批業(yè)已公布的分析研究，對(duì)原用于人類(lèi)暴露閾值的數(shù)據(jù)以及
EFSA數(shù)據(jù)庫(kù)里關(guān)于農(nóng)藥的其他研究數(shù)據(jù)做了親自分析?！叭绻┞兜陀谕ㄓ萌祟?lèi)暴露閾值，
TTC認(rèn)為造成人類(lèi)健康不利影響的可能性也會(huì)非常低。比較一物質(zhì)已知或預(yù)估的人類(lèi)暴露水平與相應(yīng)的物質(zhì)
TTC閾值，可以初步判定這個(gè)物質(zhì)是否需要更多詳細(xì)的危害評(píng)估。從這一點(diǎn)看，
TTC原則可以作為定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和優(yōu)先刷選的有力工具?！?/DIV>
背景介紹——毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）
毒理學(xué)關(guān)注閾值(threshold of toxicological concern, TTC)的研究興起于上世紀(jì)90年代，作為一項(xiàng)新的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)原則，相繼被多個(gè)國(guó)際組織認(rèn)可和采納，成功應(yīng)用于評(píng)價(jià)食物中低水平暴露的化學(xué)物質(zhì)和調(diào)味料等物質(zhì)的毒理學(xué)安全性，在其它領(lǐng)域也顯示出潛在應(yīng)用價(jià)值。
TTC原則最早由Munro在總結(jié)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)有關(guān)食品接觸化學(xué)物質(zhì)(通過(guò)食品包裝材料滲入)閾值管理后提出，并作為FDA間接食品添加劑閾值管理的科學(xué)基礎(chǔ)。后來(lái)Munro等[1－2]在分析化合物的Cramer(1978)結(jié)構(gòu)分類(lèi)和慢性毒性的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善和發(fā)展了TTC原則。
TTC原則是為所有化學(xué)物質(zhì)制定一個(gè)安全的人體暴露水平閾值，無(wú)論是否知道化學(xué)物質(zhì)明確的毒性，只要人體攝入量水平低于該閾值，就不會(huì)危害到人體健康。原則上TTC適用于評(píng)價(jià)食品中缺乏毒性數(shù)據(jù)的低濃度化合物，但前提是要了解化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并能夠有效估計(jì)人體攝入量。
TTC原則相繼被世界糧農(nóng)和衛(wèi)生組織(FAO/WHO)食品添加劑委員會(huì)(JECFA)、歐洲食品安全局(EFSA, 2004)、歐洲藥品評(píng)估機(jī)構(gòu)(EMEA，2004)、化學(xué)品安全評(píng)估WHO國(guó)際計(jì)劃(IPCS, 1998)和歐盟毒理、生態(tài)毒理與環(huán)境科學(xué)委員會(huì)(Bridges, 2003)認(rèn)可和采納，到2004年為止JECFA已經(jīng)用TTC方法評(píng)價(jià)超過(guò)了1250種調(diào)味料[3－5]。最近國(guó)際生命科學(xué)研究所(ILSI)歐洲專(zhuān)家組將化合物的評(píng)價(jià)范圍進(jìn)一步擴(kuò)展到遺傳毒性和致癌性化合物[6－7]。
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