2005年11月23日，韓國(guó)食品藥品管理局發(fā)布修改生物制劑的法規(guī)提案。該提案將在兩個(gè)以上的生產(chǎn)場(chǎng)地制造的或其生產(chǎn)場(chǎng)地已搬遷到其它地方制造的生物制劑增補(bǔ)到須經(jīng)韓國(guó)食品藥品管理局（KFDA）進(jìn)行安全性和療效審議的藥品目錄中；規(guī)定已從用來治療罕見疾病的藥物目錄中取消，或即將取消要求提交藥品橋變數(shù)據(jù)，而且制造商打算增加適應(yīng)癥的藥品的范圍。

來源：中國(guó)WTO/TBT-SPS國(guó)家通報(bào)咨詢網(wǎng)