2015年11月25日，受厚生勞動(dòng)省之托，日本食品安全委員會(huì)對食品添加劑“利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸鹽酸鹽”進(jìn)行了健康影響評估，于2016年1月19日，第591次食品安全委員會(huì)中總結(jié)出了健康影響評估結(jié)果（案），其概要如下。

 

    一．被評估食品添加劑概要

 

    添加劑名稱：利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸（Histidine）

 

    添加劑用途：以營養(yǎng)強(qiáng)化為目的使用于食品、飲料及調(diào)味料

 

    申請者：株式會(huì)社味之素

 

    開發(fā)者：株式會(huì)社味之素

 

    本添加劑是利用提高L-組氨酸的生產(chǎn)量而設(shè)計(jì)的HIS-No.2菌株生產(chǎn)的。HIS-No.2菌株是以Escherichia coli K-12來源的突然變異菌株為宿主，導(dǎo)入E.coli K-12菌株來源的L-組氨酸合成相關(guān)基因而做成的。

 

    L-組氨酸是經(jīng)過認(rèn)證的食品添加劑，食品添加劑公定書中收錄了L-組氨酸的成分規(guī)格基準(zhǔn)。目前的食品添加劑L-組氨酸是利用HIS-No.1菌株所生產(chǎn)，2010年對其已進(jìn)行了健康影響評估。HIS-No.2菌株是以HIS-No.1菌株為基礎(chǔ)制作的。

 

    HIS-No.2菌株的宿主及基因供給體E. coli K-12菌株，至今沒有對其相關(guān)病原性及有害毒素生成相關(guān)報(bào)道。同時(shí)HIS-No.2菌株也不具有耐抗生素標(biāo)志基因。

 

    二．健康影響評估

 

    1.本食品添加劑已去除生產(chǎn)過程中所使用微生物及發(fā)酵過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物，而且通過結(jié)晶的方法進(jìn)行了高度精制，滿足食品添加劑公定書中規(guī)定的成分含量基準(zhǔn)。

 

    2.本添加劑最終產(chǎn)品中其非有效成分含量相關(guān)指標(biāo)如下：

 

    （1）蛋白質(zhì)含量是檢出界限值（1ug/g）以下；

 

    （2）滿足食品添加劑公定書中的成分規(guī)格相關(guān)要求；

 

    （3）通過氨基酸分析法及HPLC法（疏水性及親水性）分析結(jié)果顯示，不含有目前產(chǎn)品所不含的不純物；

    同時(shí)目前產(chǎn)品中所存在不純物，其含量不超過目前產(chǎn)品實(shí)測值的最高值。

 

    通過以上（1）-（3）的結(jié)果認(rèn)為，與目前產(chǎn)品相比，其非有效成分含量沒有顯著增加，而且也不含有顯示危害性的新的非有效成分。

 

    3.根據(jù)《利用轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)添加劑安全評價(jià)基準(zhǔn)》（2004.3.25 食品安全委員會(huì)決定）的附則《利用轉(zhuǎn)基因衛(wèi)生物生產(chǎn)的添加劑中，氨基酸等最終產(chǎn)物高度被精制的非蛋白質(zhì)添加劑安全性評價(jià)的思路》（2005.4.28日食品安全委員會(huì)決定），再根據(jù)上述1和2的結(jié)果，判定添加劑“利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸”是安全的。

 

    4.因此，關(guān)于本添加劑，沒有必要按照《利用轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的添加劑的安全性評價(jià)基準(zhǔn)》進(jìn)行安全性評價(jià)。

 

    原文鏈接：https://www.fsc.go.jp/iken-bosyu/pc4_idensi126_l-histidineensanen_280120.html