根據(jù)歐盟近日提交給世界貿(mào)易組織(WTO)的文件,歐盟正計劃將22種染發(fā)劑物質添加到化妝品法規(guī)1223/2009附錄III,這些物質包括1,4-benzenediamine,2-methyl,2,5-diaminotoluene和1,3-benzenediol等。附錄III也將被修訂,擬包括10個染發(fā)劑物質和授權用于著色睫毛膏產(chǎn)品中過氧化氫的嚴格使用條件和必要警告,如“僅用于專業(yè)用途”。
根據(jù)修正案,苯甲醇的濃度在停留類產(chǎn)品中超過0.001%和在沖洗產(chǎn)品中超過0.01%,必須在化妝品成分列表中標明。
2013年5月8日,歐盟發(fā)布政府公報,頒布(EU) No 487/2013號委員會法規(guī),修訂CLP法規(guī)。此次修訂的主要內容如下:
1. 增加了一類物質或混合物:即對皮膚或眼睛無腐蝕但對金屬有腐蝕性;
2. 增加了對凈含量不超過10毫升的內包裝標簽規(guī)定:CLP article 17的標簽內容在以下幾種情況下可以忽略:凈含量不超過10毫升;物質或混合物(用于科學研究開發(fā)或質量控制分析)的經(jīng)銷商或下游使用者;外包裝滿足CLP法規(guī)要求;
3. 易燃氣體(包括不穩(wěn)定化學氣體):易燃氣體的定義、分類標準以及相應的GHS標識;
4. 氣體:氣體的定義、分類標準以及相應的GHS標簽;
5. 加壓氣體的分類標準;
6. 急性毒性、皮膚腐蝕/刺激/過敏、致癌致畸致突變物質的GHS標簽等。
此次修訂的內容,涉及物質的內容自2014年12月1日生效,涉及混合物的內容自2015年6月1日生效。
為了確?;瘖y品原材料在生產(chǎn)中的正確使用,阿根廷更新了化妝品中允許使用的色素列表,包括不能溶解的鋇、鍶和鋅,該類色素通過相應的非溶解性測試就可以作為染發(fā)劑顏料。除了染發(fā)劑之外,所有產(chǎn)品的色素都有可能被允許使用,而染發(fā)劑則必須嚴格遵守相應法規(guī)的特別規(guī)定。更新的列表將在南方共同市場(Mercosur’s Common Market Group)會員國(阿根廷、巴西、巴拉圭、烏拉圭和委內瑞拉)內實施。
歐盟委員會在2013年5月24日,發(fā)布了一個新的ATP,在限用物質表中追加了一種物質Laureth-9(Cas.No:3055-99-0),在停留類產(chǎn)品和沖洗類產(chǎn)品中允許使用的濃度分別為3.0 %和4.0 %。該成份已在個人護理品行業(yè)使用了約30年,主要用于沖洗類產(chǎn)品,如香波和護發(fā)素中作為非離子表面活性劑。此次調整的依據(jù)是SCCP 2007年發(fā)布的Opinion,并于2011年再次肯定了這個安全性評價結論。
印度尼西亞工信部為了與第四版全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度(GHS)保持一致,近日發(fā)布了化學品分類和標簽相關法規(guī)87/2009號法令的修訂法規(guī)——印尼23/2013號法令。
87/2009號法令對化學品分類、標簽和SDS進行了規(guī)定,而23/2013號法令則將監(jiān)管范圍擴展到了更廣的化學品種類,包括工業(yè)化學品和生物殺滅劑。此外,修訂后的法令也引入了對臭氧層破壞的危害分類和化學不穩(wěn)定性氣體的危害分類,同時將易燃氣溶膠歸入了氣溶膠的分類。其他更新包括:引入了邊界值和濃度限值的概念、對GHS“積木塊”方法進行了規(guī)定、篩選了聯(lián)合國紫皮書中的某些元素,以及對商業(yè)保密信息和危害信息傳遞進行了規(guī)定等。
根據(jù)23/2013號法令,物質和混合物的企業(yè)(包括進口企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè))需要分別從2013年7月12日起和2016年12月31日起符合GHS的要求,即要在相應的截止期前對化學品重新分類并完成SDS和標簽的更新。對于化學品再包裝的企業(yè),再包裝的化學品同樣需要提供更新的SDS、標簽,以及凈含量、商業(yè)名和地址等。
歐盟化妝品協(xié)會主席Fabio Franchina希望2013年7月11生效的歐盟化妝品法規(guī)1223/2009是實現(xiàn)公平競爭的決定性步驟。
歐盟化妝品協(xié)會總干事Bertil Heerink認為,業(yè)內人士預計,歐盟化妝品法規(guī)可以推動國際發(fā)展。因為歐洲化妝品法規(guī)是在考慮所有地區(qū)和國家,包括東盟國家尤其是中國、拉丁美洲和加拿大的基礎上制定的。
歐盟健康與消費者委員會Tonio Borg在會議中表示,該法規(guī)有助于加強化妝品立法框架和提高消費者安全。例如,健康與消費者委員會有關香水的過敏原提出建議,必須找到解決方案,確保消費者保護和足夠的消費者信息,同時保持行業(yè)競爭力和創(chuàng)新能力。
歐盟科學委員會消費者安全(SCCS)認為,parabens廣泛應用于防曬霜,合理使用不會造成任何健康風險。
當前parabens作為防腐劑在歐盟的化妝品指令允許使用的最高濃度單獨使用時為0.4%,作為酯的混合物使用為0.8%。
SCCS對含有parabens的化妝品進行了定量風險評估,包括幾層皮膚吸收最高值為3.7%,累計人體暴露值17.4克/天。并最終得出結論,作為化妝品中的防腐劑propylparaben和butylparaben的使用是安全的,只要各自的濃度或總和濃度不超過0.19%。
歐洲消費者組織(BEUC)Sylvia Maurer認為,parabens在低于消費者接觸到的總體數(shù)量的情況下是安全的。我們平均每天使用10至20種化妝品。在唇膏,面霜和洗發(fā)水中的潛在有害物質,可以在我們的體內增加,但歐盟立法忽略了這種情形。 BEUC認為,為了防止化妝品的細菌污染,除parabens以外的解決方案已存在,如更好的包裝。消費者組織認為,購物時,消費者應警惕沒有苯甲酸酯(Free of Paraben)的要求,因為公司往往在化妝品中添加其他有害物質。
自2005年以來,parabens已被SCCS在多個場合評定。在2011年3月,SCCS認為,methylparaben 和ethylparaben使用最高法定濃度時是安全的。Butylparabe和propylparaben,如果它們各自的濃度或總和不超過0.19%也是安全的。因缺乏數(shù)據(jù)未對Isopropylparaben、isobutylparaben、phenylparaben、benzylparaben和 pentylparaben進行評估。
英國伯明翰官員報道稱摧毀了商家銷售的含有違禁物質(如鉛、銅、汞、過氧化鋇、砷)的化妝品,包括美膚霜、唇膏和眼部的彩妝。據(jù)悉,已發(fā)現(xiàn)了數(shù)十家店鋪銷售含有毒成分的化妝品,而這些化妝品可能導致血液中毒、癌癥、不孕不育、腦損傷甚至死亡。
顯然,亞洲和中東的進口產(chǎn)品是查處的重點。據(jù)報道,在實體店和網(wǎng)店上銷售的假冒偽劣彩妝產(chǎn)品已發(fā)現(xiàn)含有害成份。貿(mào)易標準協(xié)會發(fā)言人說,正品化妝品的制造過程是受嚴格控制的,產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格測試之后才能出售,但是,假冒偽劣的化妝品不遵守這些規(guī)則,所以可能會含有潛在的有害金屬,其它禁用物質。比如,假睫毛膏及液體眼線筆發(fā)現(xiàn)含有脫漆劑和指甲油去除劑,而一批假冒香水發(fā)現(xiàn)含有尿液。
歐盟委員會審查發(fā)現(xiàn),36種染發(fā)劑化學品可能是”不安全的”并且消費者可能無法得到有效的防護,因此皮膚專家認為需要正確標識相關信息。
一位英國皮膚專家曾呼吁在含有過敏反應的化學品的產(chǎn)品包裝上添加相應的警示語。 化妝品香料香精協(xié)會(CTPA)認為,在歐洲市場上的化妝品雖然有過敏反應,但通常是安全的。歐盟委員會針對染發(fā)劑已經(jīng)采取了必要的風險管理措施(如最大使用濃度、過敏警告標識和使用說明),以確保染發(fā)劑在合理使用的條件下是安全的。
歐盟法規(guī)要求每個化妝品都需要有一個單獨的安全評估,包括產(chǎn)品和其組成部分。產(chǎn)品標簽也需要根據(jù)產(chǎn)品安全信息進行審核。SCCS在2006年首次評估了部分染發(fā)劑可能引起過敏的問題,并于2013年2月進行了再次評估。
ECHA的成員國委員會(MSC)已一致同意新增6種SVHC物質。這6種物質被列入高度關注物質候選名單?,F(xiàn)在候選名單已包括144種物質。
2013年6月20日,MSC在芬蘭首都赫爾辛基,為6種高度關注有害物質的鑒定達成了一致并根據(jù)REACH法規(guī)第57條中所收到的意見后,經(jīng)MSC審議,在公眾咨詢文件上證實它們的危害。這6種物質已被列入候選名單。
MSC還一致認為,目前無法鑒定SVHC 中的4種 phenolic benzotriazole物質(即UV-350、UV-327、UV-328、UV-320)的性質。這些物質最初被提為高度關注物質是基于它們的持久性和生物蓄積性和毒性屬性。MSC建議專家在做出最終結論之前進一步討論。因此,這些紫外線物質不會被添加到候選名單。
候選名單中物質的和進口商的如符合以下條件,自2013年6月20日起有六個月的時間通知ECHA:物質的每年總數(shù)量超過一噸;該物質的濃度總和超過0.1%。如果該物質已被注冊使用,或者未在曝光范圍內,則豁免其通知義務。ECHA官網(wǎng)會提供相應信息。
作為行業(yè)持續(xù)安全計劃的一部分,IFRA已宣布更新行為守則,并落實新訂及修訂標準。香精行業(yè)的安全計劃是建立在評估香精物質和安全使用水平或禁止使用的基礎上,目前安全計劃包括186個限制或禁止使用特定香料原料的標準。
根據(jù)IFRA公告,共有6個基于定量風險評估(QRA)方法的新訂標準,4個修訂標準,1個限制使用Furfural的新標準,1個新訂的禁止使用2,4- Dienals的組標準以及11個修訂標準。新訂6大標準之一是關于Dihyrocoumarin的安全使用的新數(shù)據(jù)結果,即原來是禁用物質,而現(xiàn)在是限用物質;最后,有一個標準修正了最大使用量。定量風險評估方法是一種評估致敏性物質的更精準方式,并根據(jù)具體情況提供更精確的指導;
IFRA標準包括限用成分的102個標準,禁用成份的80個標準和設定純度要求的20個標準。所有屬于IFRA協(xié)會成員的公司必須遵守IFRA標準。
美國FDA發(fā)布了GMP行業(yè)指南,以便相關行業(yè)理解GMP標準并確保產(chǎn)品質量。此次發(fā)布的第四版指南修訂了FDA的化妝品GMP指南/審核對照表,并根據(jù)最近的實際情況闡明了當前熱門話題。
此次指南特別提醒:“Federal Food, Drug & Cosmetic ACT”禁止引進假冒偽劣或標簽錯誤的化妝品。為了降低錯誤標簽的風險,并有效地進行操作自查,應注意以下幾點:
1. Documental(文檔)— FDA認為,應該定義化妝品生產(chǎn)制造程序的各個方面,以免信息錯誤或丟失,若發(fā)生任何問題,以便采取適當?shù)募m正措施。
2. FDA建議保留以紙質或電子形式的記錄,以追溯到操作程序、說明、報告、方法、注意事項以及其他信息;
3. Material(原材料)— 文件應表明每個成分確定是否被識別、存儲、檢查、測試、處理和控制,以確保符合相應的標準和規(guī)范。
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 | |
意大利 | 分類:化妝品 | 化學危害 金屬色和黑色產(chǎn)品分別含有0.8%和0.5%的甲醛,超出允許范圍; | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
意大利 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
意大利 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
意大利 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
意大利 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
意大利 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
德國 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:禁止上市并采取補充措施 | |
意大利 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
比利時 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
德國 | 分類:化學品 | 化學危害 | 強制措施:從市場上召回產(chǎn)品 | |
德國 | 分類:化妝品 | 化學危害 | 自愿措施:警告相關危害 | |
芬蘭 | 分類: 玩具 | 不滿足化妝品要求,含有化妝品禁用色素CI42853 和 CI42380。 | 強制措施:拒絕入境 | |
德國 | 分類:化學品 | 化學危害 | 強制措施:拒絕入境 | |
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 | |
葡萄牙 | 分類:化妝品 | 化學危害 該產(chǎn)品含有禁止用于化妝品和個人護理品的成分對苯二酚; | 強制措施:拒絕進口 |